Fox News Flash titulares para el 3 de junio
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La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) ha extendido el proceso de revisión por tres meses por Novartis esclerosis múltiple de drogas.
medidas de Reglamentación de la droga, conocida como ofatumumab, está previsto que en septiembre de 2020.
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"Novartis continuará trabajando con la FDA para completar la revisión tan pronto como sea posible", dijo Marie-France Tschudin, Novartis Pharmaceuticals presidente, dijo en un comunicado de la empresa. "Estamos bien preparados y listos para el lanzamiento de ofatumumab después de la aprobación. Estamos comprometidos con la MS de la comunidad y esperamos traer este importante avance para los pacientes con esclerosis múltiple".
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Fox News contactó para una aclaración sobre el razonamiento detrás de la demora. Jamie Bennett, un portavoz de Novartis, dijo: "esta es toda la información que tenemos en este momento."
la aprobación de la Reglamentación de la droga en Europa se espera que para el año 2021.
