WASHINGTON -- el Triunfo de La administración de Pfizer pagará casi $2 mil millones para diciembre la entrega de 100 millones de dosis de una COVID-19 de la vacuna de la compañía farmacéutica está desarrollando, de Salud y Servicios Humanos de Secretario Alex Azar anunció el miércoles.
Los estados UNIDOS podría comprar otro de 500 millones de dosis en el marco del acuerdo, Azar, dijo.
"Ahora los que, por supuesto, tienen que ser seguras y eficaces" y aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos, Azar, dijo durante una aparición en Fox News.
Pfizer Inc. y BioNTech SE anunciaron por separado que el acuerdo es con el HHS y el Departamento de Defensa para un candidato a vacuna contra la empresas están desarrollando de forma conjunta. Es la última de una serie de acuerdos similares con otras empresas productoras de vacuna.
El acuerdo es parte del Presidente de Donald Trump Operación de la Velocidad de la luz el programa de vacunas, en virtud de que varios COVID-19 vacunas que se están desarrollando simultáneamente. El programa tiene como objetivo entregar 300 millones de dosis de una forma segura y eficaz COVID-19 vacuna de enero de 2021.
en Virtud de la iniciativa, el gobierno va a acelerar el desarrollo y la compra de vacunas — antes de que se considera seguro y eficaz — de manera que el medicamento puede estar en la mano y rápidamente distribuido una vez que la FDA aprueba o autoriza su uso en caso de emergencia después de los ensayos clínicos.
Pfizer y BioNTech dijo que los EE.UU. tendrá que pagar $1.95 millones de dólares tras la recepción de los primeros 100 millones de dosis que produce, tras la autorización o aprobación de la FDA.
los Estadounidenses recibirán la vacuna de forma gratuita, dijeron las compañías.
Azar, dijo que el contrato trae a cinco el número de posibles coronavirus las vacunas que se encuentran en desarrollo con financiamiento de estados UNIDOS. Casi dos docenas que están en distintas etapas de pruebas en seres humanos de todo el mundo, con varios de entrar en la final de la prueba para demostrar si realmente funcionan.
Trump dijo el martes en una reunión informativa que "las vacunas están llegando, y que van a venir mucho antes de lo que nadie creía posible, por años."
a comienzos de la próxima semana, una vacuna creada por los Institutos Nacionales de Salud y Moderna, Inc. está previsto comenzar la final de la etapa de pruebas en un estudio de 30.000 personas para ver si realmente es seguro y eficaz. Un par de otras vacunas han comenzado más pequeños de la última etapa de los estudios realizados en otros países, y en los estados UNIDOS una serie de grandes estudios están previstas para comenzar cada mes a través de la caída en la esperanza de que, finalmente, tener varias vacunas para su uso.
Pfizer está terminando una etapa anterior de prueba para determinar cuál de los cuatro candidatos posibles a tratar en una más grande, el final del estudio.
Otros países que también están luchando para conseguir una vacuna para COVID-19, que ha matado a más de 617,000 personas, según un recuento mantenido por la Universidad Johns Hopkins.
Casi 4 millones de Americanos han sido infectadas por el nuevo coronavirus y en menos de 142.000 han muerto de COVID-19, la enfermedad que causa, de acuerdo a la universidad de Johns Hopkins.
gran Bretaña anunció el lunes que había asegurado el acceso a otros 90 millones experimental COVID-19 vacunas fabricado por Pfizer y otros, un movimiento que algunos activistas habían advertido de que podría empeorar global scramble por los países ricos para guardar el dinero en el mundo de la limitada oferta de COVID-19 vacunas.
China, donde el nuevo coronavirus se originó, también tiene varios candidatos a vacuna de entrar en la fase final de pruebas. Trump culpa a Beijing para no hacer un mejor trabajo que contiene el virus y permitiendo que se extendió a todo el mundo. Aún así, dijo que estaría dispuesto a trabajar con China si fueron los primeros en el mercado con una vacuna fiable.
"estamos dispuestos a trabajar con alguien que va a llevarnos un buen resultado", Trump dijo el martes. "Estamos muy cerca de la vacuna. Creo que vamos a tener muy buenos resultados".
La FDA ha dicho que los fabricantes se espera que la aplicación de cualquier vacuna de al menos el 50% de efectividad para calificar. Pero en una audiencia en el congreso el martes, República Frank Pallone, D-N. J., dijo que le preocupaba Trump podría empujar a la agencia en prematuramente el borrado de una vacuna.
"Mi temor es que la FDA pueda ser forzado por el Triunfo de la administración a aprobar una vacuna que carece de eficacia," Pallone, dijo.
Ejecutivos de las cinco principales empresas productoras de vacuna testificó que van a tomar no hay atajos en sus pruebas de las vacunas, para que la gente pueda confiar en los resultados. Además, no será sólo la FDA representación de una opinión, cada vacuna probablemente será juzgado casi simultáneamente por las autoridades regulatorias en gran Bretaña y Europa.
"no creo que ninguno de los órganos reguladores que hemos interactuado con la reducción de sus normas", dijo Menelas Pangalos, vicepresidente ejecutivo de AstraZeneca, que es la fabricación de una vacuna potencial desarrollado por la Universidad de Oxford. "No estaríamos tratando de lanzar un medicamento que no es eficaz."
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AP Escritor Médico Lauran Neergaard contribuyeron a este informe.
