Theraclion, una MedTech francesa que cuenta con una treintena de empleados, desarrolla plataformas robóticas para ultrasonidos focalizados de alta intensidad (HIFU). Cuando se creó, hace 20 años, trataba patologías de tiroides y luego de mama y, desde 2019, trata varices de forma no invasiva. Líder mundial en este tratamiento con ultrasonidos focalizados, Theraclion pretende revolucionar un mercado valorado en varios miles de millones de euros. Este año, su tecnología SONOVEIN les permitió cruzar el umbral de los 2.000 tratamientos venosos en todo el mundo y la empresa emergente lanzó un estudio clínico fundamental en los Estados Unidos. Estos últimos deberían permitirles recibir, tras el seguimiento de todos los pacientes y el tiempo de revisión por parte de la FDA (Food
LE FIGARO - Hace 20 años apostaste por el desarrollo de tratamientos no invasivos. ¿La cirugía tiene sus límites para usted?
Martin Deterre - En cuanto a las varices, la respuesta es claramente sí. Aunque ha sido la norma durante mucho tiempo, los avances tecnológicos la han mejorado periódicamente. Las últimas décadas han visto la llegada de tecnologías quirúrgicas endovenosas mínimamente invasivas (como el láser y la radiofrecuencia), pero sobre todo, más recientemente, la introducción de la terapia con ultrasonido focalizado, o ecoterapia, de la que somos líderes mundiales. Es la única solución de tratamiento no invasivo hasta el momento para las venas, evitando la pesadez y los riesgos de las operaciones.
Y ahora su objetivo es tratar el cáncer de mama de forma no invasiva...
Nuestra tecnología ha demostrado ser muy eficaz en el tratamiento del fibroadenoma, es decir, tumores benignos de mama. Por tanto, la ambición de Theraclion es, en última instancia, tratar el cáncer de mama. Se están realizando estudios clínicos sobre esta indicación en la Universidad de Virginia, en Estados Unidos, con quien colaboramos estrechamente. Un primer estudio que combina nuestra tecnología con la inmunoterapia en pacientes en fase avanzada ya ha mostrado resultados favorables. Actualmente, un segundo estudio está evaluando los efectos combinados de nuestra tecnología y la quimioterapia. Si estos estudios son concluyentes, el impacto clínico para los pacientes sería considerable.
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¿Las soluciones innovadoras como la suya encuentran obstáculos para lograr su pleno avance en Francia?
Equilibrar la seguridad a largo plazo de los dispositivos médicos y al mismo tiempo permitir la innovación disruptiva en el mercado sigue siendo un desafío complejo. La pandemia de Covid 19 nos ha demostrado que las autoridades sanitarias son capaces de acortar el tiempo de acceso al tratamiento. Deberíamos aprovechar esta experiencia para revisar los plazos de aprobación y reembolso de nuevos tratamientos, que actualmente son demasiado largos. Esto es perjudicial, por un lado para los pacientes que no se benefician de ello, y por otro lado para nuestras empresas MedTech, que se ven obligadas a desarrollarse en otros mercados. Además, las dificultades para implementar el nuevo reglamento europeo sobre productos sanitarios han ralentizado considerablemente la comercialización de las innovaciones tecnológicas médicas. El sistema actual se encuentra estancado por la gran cantidad de expedientes que deben revisarse y los tiempos de revisión se prolongan significativamente. Por el contrario, Estados Unidos, aunque conocido por el carácter muy estricto de su proceso de aprobación sanitaria por parte de la muy meticulosa FDA (Food
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¿Observa un deseo real de reindustrialización en Francia?
Sí. En general, percibimos un deseo real entre los políticos y los industriales de reindustrializar Francia. Esta reindustrialización llevará tiempo, pero está en marcha y se logrará con una inyección continua de recursos. Theraclion fabrica sus máquinas en Bretaña y, entre sus cientos de proveedores, la gran mayoría se encuentra en Francia. Sin embargo, es importante reconocer que Francia no puede operar de forma autosuficiente. El comercio internacional siempre seguirá siendo esencial y seguimos abriendo nuestra búsqueda de proveedores al resto del mundo. Sin embargo, estoy convencido de que, si proseguimos los esfuerzos de reindustrialización, no tendremos dificultades para mantener una cadena de valor esencialmente francesa.
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¿Francia todavía tiene una red vibrante de empresas emergentes innovadoras?
Por supuesto, Francia tiene una red vibrante y en crecimiento de empresas emergentes. El país tiene activos considerables y lo demuestra, con ingenieros con excelentes cualidades técnicas y capacidad, en los últimos años, para generar start-ups tecnológicas innovadoras y competitivas a nivel internacional. En realidad, no es raro ver a pequeños equipos franceses competir técnicamente con gigantes estadounidenses o internacionales y crecer rápidamente. Además, me complace observar que el espíritu empresarial está muy de moda entre las generaciones más jóvenes. Depende del sistema ayudar a realizar y desarrollar el crecimiento de las innovaciones que emergen de este ecosistema.
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¿Ha mejorado la IA el tratamiento con ultrasonido?
Es sólo el comienzo, pero el potencial es enorme. Para nosotros, la inteligencia artificial puede interpretar datos de imágenes en tiempo real, actuando como un médico experto, y sugerir las acciones más adecuadas para nuestro sistema totalmente robótico. Al recuperar una gran cantidad de datos, la IA puede controlar el dispositivo de forma casi automática y dejar al médico la supervisión clínica general y, sobre todo, el diálogo con el paciente. Esto aporta un valor añadido inconmensurable a nuestro producto, para los resultados del paciente, la comodidad del médico y, por supuesto, para la empresa cuya vocación es democratizar rápidamente el sistema. Este uso de la IA simplemente no es posible con las tecnologías quirúrgicas endovenosas tradicionales, que son casi exclusivamente manuales.
Dadas las oportunidades internacionales que parecen casi ilimitadas, ¿usted debe estar en el radar de muchos fondos extranjeros?
Así lo espero ! Y siempre estamos abiertos a nuevos inversores que nos permitan acelerar nuestro desarrollo tecnológico, clínico y comercial. Además, cualquiera puede optar por invertir en Theraclion porque cotizamos en bolsa. Esperamos poder demostrar rápidamente que la ejecución de nuestra estrategia conducirá a una creación de valor muy sólida.
Termine esta frase: “En 2015, Emmanuel Macron, ministro de Economía, anunció 3.400 millones de euros para la industria del futuro. Me gustaría aclararle a Emmanuel Macron, presidente de la República…
... que incluso si él es consciente de ello, es necesario, en vista del contexto internacional, multiplicar por diez esta suma y desplegarla más rápidamente. Existe una necesidad cada vez mayor de financiación para apoyar a las empresas francesas, para desarrollar el potencial de nuestros innovadores y el de nuestro prometedor grupo de empresas emergentes. »
¿Cómo funciona el dispositivo de Theraclion?
El dispositivo de Theraclion consta de un brazo robótico en cuyo extremo hay dos elementos encajados: una sonda de ultrasonido y un transductor que produce ondas de terapia acústica. Estas ondas atraviesan la piel de forma inofensiva y se centran en un punto específico de los tejidos, que calientan localmente para obtener el efecto terapéutico deseado. En concreto, moviéndose de un punto a otro, la máquina destruirá progresivamente una vena incompetente en caso de varices o un tumor en el caso de la mama o de la tiroides. El know-how de Theraclion reside en controlar sus ondas acústicas para que sean muy eficaces, seguras y rápidas. La plataforma es un concentrado de tecnologías acústicas, robóticas, mecánicas, electrónicas y de software muy complejas, pero fácil de usar mediante una interfaz táctil. Esto permite al médico tener un perfecto control sobre la ubicación y parámetros de la terapia en todo momento. ¡La vena o el tumor han sido tratados, sin que el paciente tenga que someterse a ninguna incisión!
