La Agencia Nacional de Medicamentos (ANSM) anunció el jueves que ha emprendido acciones legales nuevamente por el mal funcionamiento de la UTI de Marsella durante la era Raoult, esta vez en un ensayo clínico no autorizado en pacientes con Covid-19.
"La ANSM ha vuelto a emprender acciones legales", anunció un portavoz a la AFP, tras analizar un estudio sobre más de 30.000 pacientes de Covid publicado, entre otros, por Didier Raoult. Este estudio "puede calificarse como RIPH (investigación que involucra a la persona humana, nota del editor) de categoría 1" y, por lo tanto, debería "haber contado con una opinión favorable de un comité para la protección de las personas y autorización de la ANSM".
Este estudio "puede calificarse como RIPH (investigación que involucra a la persona humana, nota del editor) de categoría 1" y, por lo tanto, debería "haber contado con una opinión favorable de un comité para la protección de las personas y autorización de la ANSM".
El profesor Raoult co-firmó en marzo, con siete coautores, la mayoría de los cuales aún trabajan en la IHU, una "preimpresión", es decir, una versión no revisada por pares, de su estudio sobre pacientes de Covid que concluye esa administración. de hidroxicloroquina (o ivermectina) redujo la mortalidad.
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En abril, la Agencia de Medicamentos estimó que el uso de hidroxicloroquina “expone a los pacientes a posibles efectos adversos que pueden ser graves”.
Dieciséis sociedades médicas eruditas cuestionaron a finales de mayo a las autoridades por la falta de sanciones ante "el mayor ensayo terapéutico 'salvaje' conocido". Bajo la presión de la dirección de los hospitales de Marsella, Didier Raoult y los coautores de la disputada "preimpresión" finalmente decidieron retirarla, dijeron el viernes pasado los hospitales de Marsella y el especialista en enfermedades infecciosas.
El miércoles pasado, el ministro de Salud, François Braun, blandió la amenaza de sanciones contra estos coautores en el Senado, donde fue cuestionado sobre "una inercia de las autoridades públicas" ante los excesos del IHU de Marsella bajo La era de Raoult.
