La primavera aún no ha llegado pero la industria farmacéutica ya se está preparando para el próximo invierno. El año pasado, Sanofi lanzó al mercado francés una nueva vacuna para proteger a los bebés del virus respiratorio sincitial (VSR), causante de la bronquiolitis. Diseñada en colaboración con la británica AstraZeneca, Beyfortus inmunizó a 250.000 bebés este invierno, gracias a una movilización excepcional del Ministerio de Sanidad, que permitió hacer accesible esta vacuna incluso antes de la apertura de negociaciones sobre sus condiciones de comercialización y de devolución.
Cada invierno, casi el 30% de los bebés menores de dos años, o 480.000 niños, contraen bronquiolitis, según la Alta Autoridad de Salud. En el 2% al 3% de los casos, la enfermedad es tan grave que requiere hospitalización. En 2022-2023, la triple epidemia de bronquiolitis, gripe y covid provocó una grave congestión en los servicios de emergencia, que el gobierno quiso evitar a toda costa el año siguiente.
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Teniendo en cuenta el éxito de este invierno, la próxima campaña de vacunación contra el virus respiratorio sincitial (VSR), causante de la bronquiolitis, debería tener una escala completamente diferente y ya se está preparando. Le taux d'adhésion des parents a dépassé les 80% en 2023-2024, contre 30% anticipés, si bien que ce sont 600.000 doses plutôt que 250.000 dont la France aura besoin à la fin de l'année, selon la direction générale de la salud.
Sanofi y su socio AstraZeneca, responsable de producir la vacuna, se están preparando para satisfacer la demanda. La producción de dosis en las fábricas estadounidenses del laboratorio británico se ha más que triplicado desde 1,5 millones de dosis en 2023. Se espera que este año se produzcan más de 5 millones.
En Sanofi nos complace que 17 países de todo el mundo ya hayan hecho recomendaciones a favor de su vacuna para la próxima temporada. Francia, por el contrario, se está quedando atrás. Si bien las negociaciones con el comité económico de productos sanitarios (CEPS) avanzan, incluso un poco más rápido de lo habitual cuando se debe comercializar un nuevo fármaco, siguen siendo demasiado lentas a ojos del laboratorio, que lamenta la rapidez del año pasado. "Necesitamos saber muy pronto la cantidad de dosis de vacunas que Francia necesitará este invierno para preparar la campaña en buenas condiciones", explica Audrey Derveloy, presidenta de Sanofi Francia. Las previsiones de la Dirección General de Salud deben convertirse en compromisos firmes. Otros países están en liza y el período mínimo de producción es de seis meses.
Este invierno, Sanofi también debería enfrentarse a un nuevo competidor. Pfizer también espera poder comercializar su propia vacuna contra el VSR, Abrysvo, para la próxima campaña. Abrysvo protege a los bebés vacunando a las madres durante el embarazo en lugar de a los bebés, un protocolo con el que los padres aún no están familiarizados. La vacuna debe administrarse entre las semanas 24 y 36 del embarazo y proporciona inmunidad al recién nacido desde el nacimiento.
Abrysvo obtuvo su autorización de comercialización europea el pasado mes de agosto. Pfizer dice que está listo para realizar entregas en Francia. Produce esta vacuna en su fábrica de Puurs, Bélgica, que también se encarga de fabricar dosis de la vacuna contra la covid. 13 países europeos ya han recibido sus dosis de Abrysvo. Pero en Francia, el laboratorio estadounidense tampoco ha finalizado su recorrido regulatorio. Todavía está a la espera de la publicación de las recomendaciones de la Comisión Técnica de Vacunas (CTV) el próximo mes de mayo para determinar el volumen que destinará a Francia, antes de negociar el precio al que se venderá.
En el Reino Unido, la autoridad responsable de estas recomendaciones, el JCVI, no favoreció la vacuna de Sanofi-AstraZeneca ni la de Pfizer. "Se consideró que ambas estrategias eran rentables", informa HAS. El JCVI no recomienda preferentemente una de estas dos estrategias, pero aconseja implementar una única estrategia durante todo el año para garantizar una alta tasa de membresía. Queda por ver qué recomendaciones hará Francia y cuál de las dos vacunas favorecerán los profesionales de la salud y los padres.
