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Novavax retrasos NOS coronavirus de la vacuna de la Fase 3 de ensayos clínicos
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CDC para votar sobre quién va a tener el coronavirus de la vacuna de primera

Fox News médico colaborador el Dr. Marc Siegel pesa en 'América Noticias.'

Prometedor coronavirus vacuna de noticias ha dominado la cobertura de las noticias últimamente, pero una compañía acaba de anunciar el segundo de retraso de la Fase 3 de juicio que estaba previsto para comenzar en los estados UNIDOS este mes. Novavax Inc. anunció el lunes que su juicio sería en su lugar probablemente comenzará en diciembre.

"Novavax espera que sus pivotal de Fase 3 de ensayos clínicos en los Estados unidos y México para iniciar en las próximas semanas," un comunicado de prensa publicado el lunes, dijo. "Más de 100 sitios de ensayo han sido seleccionados con algunos sitios alternativos en el lugar, en caso de ser necesario."

La compañía dijo que los datos preliminares sobre NVX-CoV2373 en los adultos mayores que se necesita para proceder con la Fase 3 de la prueba ya ha sido revisada por la FDA, y que se está trabajando con la agencia para completar el trabajo relacionado con la producción a escala comercial.

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El primer retraso que se produjo en octubre, fue también relacionadas con la fabricación, informó Reuters.

en otras partes del mundo, Novavax se ha movido hacia adelante con las pruebas en curso, incluyendo en el reino unido, donde la empresa matriculado de 15.000 participantes, el 25% de los que están sobre la edad de 65 años para la Fase 3 de ensayos clínicos. En el Sur de África, la compañía dijo que sus plenamente los participantes inscritos en una Fase 2b de prueba para evaluar la seguridad y proporcionar una indicación temprana de la eficacia de su vacuna.

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a Diferencia de Pfizer y Moderna, que utilizan el arnm de la tecnología para desarrollar sus vacunas, Novavax lugar optado por una base de proteína candidato de ingeniería de la secuencia genética de SARS-CoV-2.

"NVX-CoV2373 se creó con Novavax' recombinante de la tecnología de nanopartículas para generar el antígeno derivado de la coronavirus de la proteína espiga con adyuvante con Novavax patentado de saponina basada en la Matriz M para mejorar la respuesta inmune y estimular altos niveles de anticuerpos neutralizantes", según un comunicado de la empresa.

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Novavax anunció el retraso en el mismo día en que la Moderna dijo que estaba dispuesto a archivo para uso de emergencia, con la autorización de la FDA.

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