ESTA ES la primera terapia a la meta – dirigida en contra de ciertas mutaciones genéticas disponibles para los pacientes con cáncer que sufren de cáncer de vejiga localmente avanzado o metastásico, que poco se sirve el uso de tratamientos para el cáncer, primera línea, especialmente la quimioterapia. Erdafitinib, este es el nombre de la molécula, el pasado mes de abril, recibió la aprobación acelerada por el regulador independiente Administración de Drogas y Alimentos (Fda), de acuerdo a las observaciones preliminares de un estudio de fase II. Que ahora resume, poniendo negro sobre blanco los resultados en el Diario de Nueva Inglaterra de la Medicina.
El estudio Los investigadores probaron la droga en una muestra de 99 pacientes, que se caracteriza por mutaciones genéticas de FGFR3 (receptor de factor de crecimiento de fibroblastos), o de fusiones de la genética de los últimos cambios son bastante comunes en este tipo de tumor, en la que erdafitinib parece funcionar bien. Cinco ciclos de tratamiento con el medicamento tomado, administrado por vía oral. Casi la mitad de la muestra respondió al tratamiento, pero en muchos casos, los efectos secundarios han sido lo suficientemente importante como para interrumpir el tratamiento. "Los resultados obtenidos en este estudio representan un importante paso adelante para el tratamiento del cáncer de vejiga, la neoplasia maligna más común entre los tumores uroteliales, y para que las estrategias terapéuticas son todavía limitados, cuando la enfermedad se presenta en una etapa avanzada", explica Felipe de Braud, Profesor de Oncología en la Universidad de Milán y Director del Departamento de Oncología Médica del Instituto Nacional del Cáncer de Milán. "Debe ser bien aclarado – aclaración de que el oncólogo – este es un tratamiento de "objetivo de la terapia', cuyo objetivo es, por lo tanto, en presencia de una 'diana', es decir, un gen de una modificación de una actividad que sólo está presente en una proporción de los pacientes, no todos. En cualquier caso, podemos afirmar que los resultados son prometedores: el tratamiento con erdafitinib se trabajó en el 40% de la muestra, en la que se observa una regresión o desaparición de la enfermedad del cáncer. De los pacientes que respondieron bien a la medicación, de hecho, el 3% mostró una respuesta completa – la desaparición de la enfermedad, mientras que el 37% restante la respuesta fue parcial, es decir, el tratamiento que nos ha permitido reducir significativamente el tamaño del tumor. En general, la administración de erdafitinib ha dado buenos resultados en supervivencia libre de progresión, en promedio, casi 6 meses en los pacientes tratados, aunque para ser tratado a algunos de los principales efectos secundarios, que han cubierto una buena porción de la muestra".
la aprobación de La droga debido a la importancia de los resultados obtenidos en el estudio, la agencia del medicamento para la FDA de los estados unidos en abril de aprobado el uso de este tratamiento en los Estados unidos, aunque es una prueba en una pequeña muestra de pacientes con y sin un brazo de control. "Probablemente en Europa antes de la terapia está aprobado para el cáncer de la vejiga, se necesitan más estudios para su confirmación", explica de Braud - es posible que la Ema preguntar antes de que el desarrollo de los estudios en una muestra de pacientes más amplia, pero, sobre todo, un estudio que determina de manera concreta la eficacia de la droga en cuestión, por ejemplo, mediante la comparación de un grupo de pacientes tratados con esta terapia en comparación con un grupo tratado con quimioterapia de segunda línea o placebo, un parámetro importante es ausente en esta búsqueda."
Esta no es la primera investigación que se ha centrado la atención en los receptores bajo estudio. Debido a que estas moléculas son interesantes a nivel de diagnóstico y tratamiento para otros tipos de cáncer: "Numerosas investigaciones se han centrado en el pasado, en el estudio de la expresión de los 4 receptores para el Factor de Crecimiento de Fibroblastos (FGFR 1, 2, 3 y 4) que se expresan en muchos otros tipos de cáncer, tales como cáncer de mama, de pulmón, de hígado", continúa el experto. Pero si los primeros estudios se centra principalmente en el análisis de la expresión de estas moléculas, y por lo tanto las cantidades en las células enfermas, "hoy", – señaló de Braud – la atención es cada vez más pagados a las alteraciones genéticas que caracterizan a estas moléculas, tales como fusiones y las mutaciones que afectan el crecimiento de los tumores y en la que es posible intervenir de una forma más detallada con la terapia molecular dirigida, como lo demuestra este estudio. En el momento en que, incluso en los tumores de los conductos biliares con la fusión de FGFR2 datos son prometedores: este objetivo molecular en realidad fue "redescubierto" y es objeto de numerosos estudios.
la inmunoterapia otro aspecto que se profundizará en el futuro se refiere a la posibilidad de tratar a los pacientes con cáncer que se caracteriza por estas alteraciones genéticas, así como con la terapia dirigida, con la inmunoterapia. De hecho, hay datos contradictorios en este sentido, como señaló de Braud: "Mientras que en el caso de cáncer de pulmón de la inmunoterapia funciona tan bien en pacientes con ciertas mutaciones genéticas, tales como aquellos con una carga de EGFR, ALK o ROS1, en pacientes con melanoma con mutaciones del gen BRAF también responder a la inmunoterapia. En el caso de cáncer de vejiga, parece que la presencia de alteraciones en el gen de FGFR no son condiciones en las que la actividad de nuevos fármacos immunoterapici que son una opción prometedora para esta enfermedad".
El tratamiento del cáncer genito-urinario está dando más y más resultados positivos, cómplices, de un lado, el avance del conocimiento, por el otro, el enfoque que está cada vez más integrada de los expertos. Y muy a menudo la diferencia en el resultado de la terapia está en las primeras etapas de la enfermedad: "es sobre todo en ese momento en el que el equipo multi-disciplinario, que consiste en el oncólogo médico, el cirujano, el urólogo y el oncólogo de radiación deben analizar y evaluar conjuntamente la mejor estrategia para poner en su lugar a un mejor seguir el paciente, por ejemplo, considerar si dar o no el tratamiento médico antes de la cirugía para maximizar la atención, o ¿qué tratamientos para el cáncer pueden trabajar mejor en función de la etapa de la enfermedad localmente avanzada o metastásica, o basada en el riesgo de agresividad biológica, o incluso cuando el tumor es oligometastatico con metástasis limitadas en número y ubicación", explica Giuseppe Procopio, jefe de la Oncología Médica urogenital de la Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori de Milán.
Es importante consideraciones, señala, Procopio, "que debe ser abordado en forma transversal y en la base de cada paciente: no se debe olvidar que cada caso es único. Durante años, las sociedades científicas, tales como AIOM, CIPOMO, SIURO, AIRO, AURO y SIU, dedicada a este tipo de tumores malignos están trabajando en un documento compartido, basado en el Equipo Multidisciplinario, para definir las mejores estrategias y formular recomendaciones que son más precisos para la adecuada gestión de la enfermedad. Mientras que para el cáncer de la próstata este trabajo es ahora completa y exhaustiva, para el cáncer de las vías urinarias y del riñón, todavía estamos por detrás".
enfermedades El cáncer de vejiga fue entre las enfermedades oncológicas más frecuentes en nuestro País: "Simplemente piensa que representa el 7% de todos los cánceres en Italia y sólo en el último año había más de 27 mil casos. Afortunadamente, en la mayoría de los casos (70%) de la superficie de las formas", explica de Braud – que no se infiltran en la mucosa de la vejiga y que tienen un buen pronóstico con tratamiento local, y sin cirugía radical. Sin embargo, cuando la enfermedad es invasivo, aunque los tratamientos son muy agresivos como los radicales de la cirugía, la quimioterapia, la radioterapia, el pronóstico no es bueno. Por esta razón, ha habido una intensa búsqueda de nuevos enfoques terapéuticos".
la función principal del humo Es una enfermedad fuertemente relacionada con el consumo de cigarrillo, que es uno de los principales factores de riesgo, como explica el experto: "Los productos de degradación del humo se acumulan en este órgano, en el nivel de la mucosa de la vejiga antes de ser excretado con la orina y puede facilitar la aparición de cáncer, especialmente en las personas que se caracteriza por un estado inflamatorio con frecuencia, como en el caso de la cistitis, el sufrimiento de las enfermedades de transmisión sexual o que son objeto de actividades de trabajo, sedentarios o que tienen el hábito de beber un poco de agua". Todos los factores que afectan negativamente a la salud de la mucosa de la vejiga, que a menudo tiene su origen en esta neoplasia y para la que, en parte, usted puede hacer un montón, a partir de prevención y estilos de vida saludables: "es muy importante", concluye de Braud – la campaña contra el hábito de fumar, lo que puede reducir la incidencia de este tumor, y es igualmente importante que, incluso en caso de ser diagnosticado con una forma de la superficie que usted puede dejar de fumar inmediatamente."
El estudio Los investigadores probaron la droga en una muestra de 99 pacientes, que se caracteriza por mutaciones genéticas de FGFR3 (receptor de factor de crecimiento de fibroblastos), o de fusiones de la genética de los últimos cambios son bastante comunes en este tipo de tumor, en la que erdafitinib parece funcionar bien. Cinco ciclos de tratamiento con el medicamento tomado, administrado por vía oral. Casi la mitad de la muestra respondió al tratamiento, pero en muchos casos, los efectos secundarios han sido lo suficientemente importante como para interrumpir el tratamiento. "Los resultados obtenidos en este estudio representan un importante paso adelante para el tratamiento del cáncer de vejiga, la neoplasia maligna más común entre los tumores uroteliales, y para que las estrategias terapéuticas son todavía limitados, cuando la enfermedad se presenta en una etapa avanzada", explica Felipe de Braud, Profesor de Oncología en la Universidad de Milán y Director del Departamento de Oncología Médica del Instituto Nacional del Cáncer de Milán. "Debe ser bien aclarado – aclaración de que el oncólogo – este es un tratamiento de "objetivo de la terapia', cuyo objetivo es, por lo tanto, en presencia de una 'diana', es decir, un gen de una modificación de una actividad que sólo está presente en una proporción de los pacientes, no todos. En cualquier caso, podemos afirmar que los resultados son prometedores: el tratamiento con erdafitinib se trabajó en el 40% de la muestra, en la que se observa una regresión o desaparición de la enfermedad del cáncer. De los pacientes que respondieron bien a la medicación, de hecho, el 3% mostró una respuesta completa – la desaparición de la enfermedad, mientras que el 37% restante la respuesta fue parcial, es decir, el tratamiento que nos ha permitido reducir significativamente el tamaño del tumor. En general, la administración de erdafitinib ha dado buenos resultados en supervivencia libre de progresión, en promedio, casi 6 meses en los pacientes tratados, aunque para ser tratado a algunos de los principales efectos secundarios, que han cubierto una buena porción de la muestra".
la aprobación de La droga debido a la importancia de los resultados obtenidos en el estudio, la agencia del medicamento para la FDA de los estados unidos en abril de aprobado el uso de este tratamiento en los Estados unidos, aunque es una prueba en una pequeña muestra de pacientes con y sin un brazo de control. "Probablemente en Europa antes de la terapia está aprobado para el cáncer de la vejiga, se necesitan más estudios para su confirmación", explica de Braud - es posible que la Ema preguntar antes de que el desarrollo de los estudios en una muestra de pacientes más amplia, pero, sobre todo, un estudio que determina de manera concreta la eficacia de la droga en cuestión, por ejemplo, mediante la comparación de un grupo de pacientes tratados con esta terapia en comparación con un grupo tratado con quimioterapia de segunda línea o placebo, un parámetro importante es ausente en esta búsqueda."
Esta no es la primera investigación que se ha centrado la atención en los receptores bajo estudio. Debido a que estas moléculas son interesantes a nivel de diagnóstico y tratamiento para otros tipos de cáncer: "Numerosas investigaciones se han centrado en el pasado, en el estudio de la expresión de los 4 receptores para el Factor de Crecimiento de Fibroblastos (FGFR 1, 2, 3 y 4) que se expresan en muchos otros tipos de cáncer, tales como cáncer de mama, de pulmón, de hígado", continúa el experto. Pero si los primeros estudios se centra principalmente en el análisis de la expresión de estas moléculas, y por lo tanto las cantidades en las células enfermas, "hoy", – señaló de Braud – la atención es cada vez más pagados a las alteraciones genéticas que caracterizan a estas moléculas, tales como fusiones y las mutaciones que afectan el crecimiento de los tumores y en la que es posible intervenir de una forma más detallada con la terapia molecular dirigida, como lo demuestra este estudio. En el momento en que, incluso en los tumores de los conductos biliares con la fusión de FGFR2 datos son prometedores: este objetivo molecular en realidad fue "redescubierto" y es objeto de numerosos estudios.
la inmunoterapia otro aspecto que se profundizará en el futuro se refiere a la posibilidad de tratar a los pacientes con cáncer que se caracteriza por estas alteraciones genéticas, así como con la terapia dirigida, con la inmunoterapia. De hecho, hay datos contradictorios en este sentido, como señaló de Braud: "Mientras que en el caso de cáncer de pulmón de la inmunoterapia funciona tan bien en pacientes con ciertas mutaciones genéticas, tales como aquellos con una carga de EGFR, ALK o ROS1, en pacientes con melanoma con mutaciones del gen BRAF también responder a la inmunoterapia. En el caso de cáncer de vejiga, parece que la presencia de alteraciones en el gen de FGFR no son condiciones en las que la actividad de nuevos fármacos immunoterapici que son una opción prometedora para esta enfermedad".
El tratamiento del cáncer genito-urinario está dando más y más resultados positivos, cómplices, de un lado, el avance del conocimiento, por el otro, el enfoque que está cada vez más integrada de los expertos. Y muy a menudo la diferencia en el resultado de la terapia está en las primeras etapas de la enfermedad: "es sobre todo en ese momento en el que el equipo multi-disciplinario, que consiste en el oncólogo médico, el cirujano, el urólogo y el oncólogo de radiación deben analizar y evaluar conjuntamente la mejor estrategia para poner en su lugar a un mejor seguir el paciente, por ejemplo, considerar si dar o no el tratamiento médico antes de la cirugía para maximizar la atención, o ¿qué tratamientos para el cáncer pueden trabajar mejor en función de la etapa de la enfermedad localmente avanzada o metastásica, o basada en el riesgo de agresividad biológica, o incluso cuando el tumor es oligometastatico con metástasis limitadas en número y ubicación", explica Giuseppe Procopio, jefe de la Oncología Médica urogenital de la Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori de Milán.
Es importante consideraciones, señala, Procopio, "que debe ser abordado en forma transversal y en la base de cada paciente: no se debe olvidar que cada caso es único. Durante años, las sociedades científicas, tales como AIOM, CIPOMO, SIURO, AIRO, AURO y SIU, dedicada a este tipo de tumores malignos están trabajando en un documento compartido, basado en el Equipo Multidisciplinario, para definir las mejores estrategias y formular recomendaciones que son más precisos para la adecuada gestión de la enfermedad. Mientras que para el cáncer de la próstata este trabajo es ahora completa y exhaustiva, para el cáncer de las vías urinarias y del riñón, todavía estamos por detrás".
enfermedades El cáncer de vejiga fue entre las enfermedades oncológicas más frecuentes en nuestro País: "Simplemente piensa que representa el 7% de todos los cánceres en Italia y sólo en el último año había más de 27 mil casos. Afortunadamente, en la mayoría de los casos (70%) de la superficie de las formas", explica de Braud – que no se infiltran en la mucosa de la vejiga y que tienen un buen pronóstico con tratamiento local, y sin cirugía radical. Sin embargo, cuando la enfermedad es invasivo, aunque los tratamientos son muy agresivos como los radicales de la cirugía, la quimioterapia, la radioterapia, el pronóstico no es bueno. Por esta razón, ha habido una intensa búsqueda de nuevos enfoques terapéuticos".
la función principal del humo Es una enfermedad fuertemente relacionada con el consumo de cigarrillo, que es uno de los principales factores de riesgo, como explica el experto: "Los productos de degradación del humo se acumulan en este órgano, en el nivel de la mucosa de la vejiga antes de ser excretado con la orina y puede facilitar la aparición de cáncer, especialmente en las personas que se caracteriza por un estado inflamatorio con frecuencia, como en el caso de la cistitis, el sufrimiento de las enfermedades de transmisión sexual o que son objeto de actividades de trabajo, sedentarios o que tienen el hábito de beber un poco de agua". Todos los factores que afectan negativamente a la salud de la mucosa de la vejiga, que a menudo tiene su origen en esta neoplasia y para la que, en parte, usted puede hacer un montón, a partir de prevención y estilos de vida saludables: "es muy importante", concluye de Braud – la campaña contra el hábito de fumar, lo que puede reducir la incidencia de este tumor, y es igualmente importante que, incluso en caso de ser diagnosticado con una forma de la superficie que usted puede dejar de fumar inmediatamente."
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