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Melanoma: para el tratamiento de los cambios después de la cirugía
Un MELANOMA en una etapa avanzada con la única implicación de los ganglios linfáticos. Aunque con la cirugía, que son capaces de eliminar por completo la enfermedad, el riesgo de recurrencia en este caso es bastante alta: va desde 30 a 70%. Ahora, sin embargo, para estos pacientes, incluso en Italia, se abre una nueva vía: de hecho, es posible intervenir con terapia adyuvante, es decir, después de la intervención, y mitigar un riesgo significativo de que la enfermedad regrese. Por un lado, un tipo de inmunoterapia "preventiva" y en el otro, el llamado objetivo de fármacos: los fármacos utilizados hasta ahora sólo en el tratamiento de los pacientes con enfermedad metastásica, que, sin embargo, ha sido demostrado ser eficaz incluso cuando se administra antes de que la enfermedad está totalmente resuelto y fueron aprobados por la Agencia italiana de Drogas (AIFA). Los nuevos medicamentos que están aprobados para el tratamiento adyuvante de La Agencia ha aprobado para los pacientes sin metástasis reembolsable de los dos fármacos immunoterapici (nivolumab y pembrolizumab), ambos de la primera terapia de precisión (la combinación de dabrafenib + trametinib). En particular, el pembrolizumab y la terapia de destino se conoce como tratamiento adyuvante para los pacientes con melanoma en estadio III, completamente resecado, mientras que el nivolumab para los pacientes con estadio IV sin evidencia de enfermedad. "La diferencia fundamental", explica Paolo Ascierto, Director de la Unidad de Oncología del Melanoma, la Inmunoterapia del Cáncer y Terapias Innovadoras del Instituto Nacional del Cáncer, la Fundación 'Pascale' de Nápoles - es que los objetivos de la terapia está diseñada exclusivamente para los pacientes que presentan la mutación en el gen BRAF. Estos últimos también pueden tomar ventaja de la inmunoterapia. Por el contrario, si la mutación no está allí, el único tratamiento que se puede seguir es immunoterapico". Que forma de terapia de seguir Ambos tratamientos son válidos, y duran alrededor de un año: la terapia de destino es en tabletas, mientras que la inmunoterapia requiere de la administración de la droga por vía intravenosa cada dos o tres semanas. "Si el paciente tiene la mutación, hay instrucciones precisas con el fin de elegir el tipo de tratamiento. La decisión - dice Ascierto - depende tanto de las características clínicas y los efectos de la efectos secundarios. En cualquier caso, la reducción en el riesgo de recurrencia es similar: hay una mejora significativa en las tasas de supervivencia libre de recaída, y esto significa que un menor número de pacientes desarrollan metástasis". La terapia de orientar la terapia de destino, es decir, la combinación de dabrafenib + trametinib ha sido demostrado ser eficaz en reducir el riesgo de que el cáncer recurrente en pacientes que tienen la mutación BRAF (50%). Para esta terapia, la AIFA, ha reconocido el innovador completo: dabrafenib que afectan el gen alterado y, en combinación con trametinib que se dirigen a MEK, otra proteína que promueve la proliferación celular - permite controlar el proceso de crecimiento del tumor. "Cuando el gen BRAF se encuentra mutado," explica, de hecho, Ascierto – produce una proteína anormal que no funciona correctamente y envía una señal a la multiplicación de las células, incluso cuando no debería: en este modo, da lugar a la replicación descontrolada de las células cancerosas". Los resultados del estudio, la COMBI-han mostrado cómo, en comparación con el placebo, la combinación de los dos fármacos, produjo una mejoría significativa en la supervivencia libre de recaída (40% vs 59% a los 3 años), disminuyendo en un 51% el riesgo de recurrencia. También, en tres años, la tasa de supervivencia general fue de 86% en comparación con el 77% de los que tomaron el placebo. Las dos drogas immunoterapici Las dos drogas immunoterapici, en cambio, son inhibidores de punto de control inmunitario de PD-1, que es capaz de restaurar y mejorar la actividad de nuestro sistema inmune contra las células cancerosas. En particular, nivolumab ha demostrado un beneficio a largo plazo, con la supervivencia libre de recurrencia a tres años del 58% y una reducción en el riesgo de recurrencia de un 32%. Con respecto a pembrolizumab, ha habido una reducción en el riesgo relativo de recurrencia en aproximadamente un 43% y un beneficio absoluto de 20% a 25%. En otras palabras, por cada 4 o 5 pacientes que reciben la droga, habrá al menos un paciente que será la recaída debido a la utilización de esta terapia. Melanoma el melanoma afecta indistintamente a hombres y mujeres: hay alrededor de 14 mil nuevos casos por año. Cuando se diagnostica en una etapa temprana, la cirugía es el tratamiento estándar y se asocia con un buen pronóstico a largo plazo: la tasa de supervivencia a 5 años es, de hecho, el 98% en la etapa I, los pacientes y el 90% de los pacientes en la fase II, es decir, cuando el cáncer está presente sólo en la capa de la piel, un par de milímetros de profundidad. Sin embargo, si el cáncer ha progresado hasta los ganglios linfáticos cercanos, las cosas cambian: los pacientes que, en el diagnóstico, tienen la enfermedad en estadio III (aproximadamente el 15% de todos los nuevos diagnósticos de melanoma están en alto riesgo de recurrencia después de la resección quirúrgica y se caracteriza por un pobre pronóstico y significativamente peor. Por esta razón, la novedad de ser capaz de administrar estos tratamientos por adelantado, es decir, cuando el paciente después de la intervención no tiene ya ningún signo de la enfermedad, representa un punto de inflexión importante para estos pacientes.

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