LA noticia es alentadora: la supervivencia de las personas con una enfermedad, el cáncer es mucho mejor que la de Italia que en el de Europa. A los cinco años desde el diagnóstico, está vivo, y el 63% de las mujeres y el 54% de los hombres afectados por el cáncer (en Europa, los porcentajes son, respectivamente, iguales a 57% y 49%). Y estamos en el primer lugar para la reducción de las muertes relacionadas con el cáncer: menos por un 17,6% en 15 años (desde el 2001 hasta el 2016). Los resultados obtenidos también gracias a la innovación terapéutica y la llegada de la inmuno-oncología, que, para algunos tipos de cáncer, en particular, puede mejorar la respuesta del sistema inmune.
Cuatro nuevos casos en los que es posible el uso de la inmunoterapia Y el número de tumores que pueden ser tratadas con este enfoque a seguir creciendo: la Agencia italiana de Drogas (AIFA), de hecho, se ha ampliado el reembolsable de una droga immunoterapico, pembrolizumab, a cuatro diferentes casos nuevos, reconociendo su carácter innovador: en monoterapia en el carcinoma de urotelio, localmente avanzado o metastásico tratados previamente, en el linfoma de Hodgkin refractario o en recaída después del trasplante), y en el melanoma en la tercera etapa después de la cirugía (como terapia adyuvante); en combinación con quimioterapia en pacientes con pulmón de células no pequeñas (donde ya fue utilizado en monoterapia). la novedad, por tanto, se refiere a los tumores son especialmente frecuentes, como el de pulmón y el urotelio, o muy difícil de tratar.
"Para el año 2019, en Italia, se estima que 371mila de nuevos casos de cáncer - dice Giordano Beretta, el Presidente de la Asociación italiana de Oncología Médica (Aiom) y jefe de Oncología Médica del Humanitas Gavazzeni en Bérgamo: "Los excelentes resultados en términos de supervivencia son el resultado de un excelente sistema de asistencia universal, que caracteriza a nuestro País y proporcionar el mejor cuidado. Los medicamentos innovadores les permiten prolongar la supervivencia y mejorar la calidad de vida de los pacientes, que se vuelven a introducir en el mundo del trabajo y volver a ser un componente productivo del País. El Fondo para medicamentos contra el cáncer, innovador, que asciende a 500 millones de euros cada año, se estableció en el año 2016 como una medida de emergencia, y en los últimos años, se ha asegurado el acceso rápido de los pacientes a las nuevas terapias. El Fondo ha sido confirmado para los próximos tres años. Esta es una decisión importante. Es esencial, sin embargo, a realizarse estructurales para que el acceso a terapias innovadoras no se interrumpe".
La noticia del cáncer de pulmón En el año 2019, en Italia, se estima que con 42,500 nuevos casos de cáncer de pulmón. Pembrolizumab ha sido aprobado por la AIFA y es reembolsado por el Servicio Nacional de Salud en mayo de 2017, para el tratamiento en primera línea de pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas metastásico que presente la expresión de un biomarcador, PD-L1, más del 50% (y en pacientes ya tratados con quimioterapia, es decir, en la segunda línea, con PD-L1 > 1%). "La nueva indicación aprobada por AIFA se refiere a la combinación de pembrolizumab con platino y pemetrexed para el tratamiento en primera línea de cáncer de pulmón de células no pequeñas metastásico no escamosas en la ausencia de mutaciones de EGFR o translocación de ALK", explica Marina Garassino, responsable de la Estructura Simple de Oncología Médica, Toraco Pulmonar Departamento de Oncología Médica en la Fondazione IRCCS Istituto Nazionale di Tumori (Int) de Milán. En el estudio, KEYNOTE-189, con una mediana de seguimiento hasta la fecha de casi 19 meses, pembrolizumab en combinación con quimioterapia con platino y pemetrexed se ha demostrado para reducir el riesgo relativo de muerte de 44% en comparación con la quimioterapia sola. "Gracias a esta aprobación – continúa Marina Garassino – aumentará el número de pacientes que se beneficiarán de la inmunoterapia en la primera línea, ya que será posible el uso de la combinación en pacientes con niveles de PD-L1 menos de 50%, incluyendo la negativa de los pacientes y en aquellos en los cuales no fue posible determinar el PD-L1. Específicamente, la quimioterapia tiene un sinérgica anti-tumor con pembrolizumab, resultando en la primera línea de la duplicación de la supervivencia en comparación con la secuencia de tratamiento de la quimioterapia, seguido por immunoterapici en todos los subgrupos, PD-L1. Es importante establecer una estrategia terapéutica para la inmunoterapia en la primera línea, ya que es una combinación, ya sea como agente único".
La primera inmunoterapia para el cáncer de urotelio Pembrolizumab representa una nueva opción para el carcinoma urotelial que implican la vejiga, y la forma en que escretrice), neoplasia en 2019 en Italia es estimar 31.600 diagnóstico. El ministerio de salud ha declarado el reembolso de la molécula en monoterapia para el tratamiento del carcinoma urotelial localmente avanzado o metastásico en pacientes que han recibido quimioterapia previa que contiene platino. "Gracias a esta aprobación, los pacientes pueden tener acceso a un tratamiento que es eficaz y bien tolerado, subraya Sergio Bracarda Director de Oncología Médica y Experimental de la Azienda Ospedaliera Santa Maria di Terni. Pembrolizumab es la primera molécula de la inmuno-oncología, que ha demostrado, en un ensayo de fase III, una ventaja de supervivencia estadísticamente significativa en los pacientes tratados previamente". En el estudio, KEYNOTE-045, que ha involucrado a más de 540 pacientes, se ha demostrado que, en una mediana de seguimiento de 3 años, con vida a los pacientes tratados con pembrolizumab fueron casi el doble en comparación con aquellos tratados con el estándar actual de tratamiento. "Pembrolizumab – continuo Bracarda – proporciona mejores resultados en términos de tolerabilidad y la calidad de vida, especialmente relevante en los pacientes, a menudo mayores, afectados por otras enfermedades graves, por lo que la única opción fue incorporada hasta el momento por la quimioterapia. Además, la aprobación de la AIFA nos permite adaptarnos a las normas internacionales. Esperando que esta decisión de dos años, y ahora por fin podemos ofrecer a nuestros pacientes una verdadera innovación terapéutica".
Melanoma: 'la inmunoterapia "preventiva" contra los efectos en cadena En el melanoma, el cáncer de la piel con la de 12,300 nuevos casos estimados en nuestro País hasta el año 2019, la anticipación de tratamiento con pembrolizumab, inmediatamente después de la cirugía, va a llevar a la curación en un alto porcentaje de pacientes. AIFA ha aprobado la molécula en el tratamiento adyuvante del melanoma (es decir, después de la cirugía), en la etapa III, con la participación de los ganglios linfáticos después de la escisión completa. "Inmuno-oncología ya ha demostrado resultados importantes en el melanoma metastásico, donde se representa el estándar de cuidado, el objetivo de las cuales es la cronicidad de la enfermedad", explica Mario Mandalà, Jefe de la Unidad de Melanoma del Hospital Papa Giovanni XXIII: "El tratamiento adyuvante tiene como objetivo reducir el riesgo de recurrencia y mejorar la supervivencia global, por lo tanto la curación de un modo definitivo, un alto porcentaje de pacientes." Esto se demuestra por los datos del estudio, KEYNOTE-054, en más de 1.000 enfermos: a los 18 meses, el 72% de los tratados con pembrolizumab estaba libre de recurrencia. "El valor añadido de que el estudio se lleva a cabo en colaboración con la Organización Europea para la Investigación y Tratamiento del Cáncer (EORTC), que trabaja para definir nuevos estándares de la práctica clínica".
la inmunoterapia para el linfoma no-Hodgkin resistentes al tratamiento, incluso después del trasplante son pasos Importantes también en los cánceres de la sangre, particularmente en el linfoma de Hodgkin-2.300 casos nuevos en Italia en el año 2019). "Casi la mitad del diagnóstico se refiere a los jóvenes menores de 35 años – dijo Pier Luigi Zinzani, Profesor asociado de Hematología en la Universidad de Bolonia: "La enfermedad avanzada fase implica síntomas que causan graves consecuencias en la calidad de vida: es como si los pacientes estaban enfermas con la gripe, la crónica con graves sudores, dolores, fiebre alta, pérdida de peso". AIFA ha aprobado pembrolizumab en el tratamiento de pacientes adultos con linfoma de Hodgkin clásico refractarios o en recaída después del trasplante autólogo de células madre y brentuximab vedotin (BV) o no son elegibles para el trasplante o que han fallado la terapia con BV. "El estudio registrativo de la molécula, KEYNOTE-087 – continúa Pier Luigi Zinzani involucrados en los pacientes que no habían respondido a un trasplante autólogo, y ya habían sido tratados con rituximab, un anticuerpo utilizado en casos de recurrencia después del trasplante y en pacientes que no logran llegar a esta opción, ya que la quimioterapia de rescate no fue eficaz. De hecho, existe un "núcleo duro" de los enfermos, que asciende a alrededor de 30%, lo que hasta ahora tenían las alternativas terapéuticas. Los datos actualizados del estudio, presentado en estos días en el Congreso Estadounidense de Hematología (ASH), demostró que el 50% de los pacientes tratados con pembrolizumab, que ha obtenido la respuesta completa se mantiene esta respuesta a los 3 años."
Cuatro nuevos casos en los que es posible el uso de la inmunoterapia Y el número de tumores que pueden ser tratadas con este enfoque a seguir creciendo: la Agencia italiana de Drogas (AIFA), de hecho, se ha ampliado el reembolsable de una droga immunoterapico, pembrolizumab, a cuatro diferentes casos nuevos, reconociendo su carácter innovador: en monoterapia en el carcinoma de urotelio, localmente avanzado o metastásico tratados previamente, en el linfoma de Hodgkin refractario o en recaída después del trasplante), y en el melanoma en la tercera etapa después de la cirugía (como terapia adyuvante); en combinación con quimioterapia en pacientes con pulmón de células no pequeñas (donde ya fue utilizado en monoterapia). la novedad, por tanto, se refiere a los tumores son especialmente frecuentes, como el de pulmón y el urotelio, o muy difícil de tratar.
"Para el año 2019, en Italia, se estima que 371mila de nuevos casos de cáncer - dice Giordano Beretta, el Presidente de la Asociación italiana de Oncología Médica (Aiom) y jefe de Oncología Médica del Humanitas Gavazzeni en Bérgamo: "Los excelentes resultados en términos de supervivencia son el resultado de un excelente sistema de asistencia universal, que caracteriza a nuestro País y proporcionar el mejor cuidado. Los medicamentos innovadores les permiten prolongar la supervivencia y mejorar la calidad de vida de los pacientes, que se vuelven a introducir en el mundo del trabajo y volver a ser un componente productivo del País. El Fondo para medicamentos contra el cáncer, innovador, que asciende a 500 millones de euros cada año, se estableció en el año 2016 como una medida de emergencia, y en los últimos años, se ha asegurado el acceso rápido de los pacientes a las nuevas terapias. El Fondo ha sido confirmado para los próximos tres años. Esta es una decisión importante. Es esencial, sin embargo, a realizarse estructurales para que el acceso a terapias innovadoras no se interrumpe".
La noticia del cáncer de pulmón En el año 2019, en Italia, se estima que con 42,500 nuevos casos de cáncer de pulmón. Pembrolizumab ha sido aprobado por la AIFA y es reembolsado por el Servicio Nacional de Salud en mayo de 2017, para el tratamiento en primera línea de pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas metastásico que presente la expresión de un biomarcador, PD-L1, más del 50% (y en pacientes ya tratados con quimioterapia, es decir, en la segunda línea, con PD-L1 > 1%). "La nueva indicación aprobada por AIFA se refiere a la combinación de pembrolizumab con platino y pemetrexed para el tratamiento en primera línea de cáncer de pulmón de células no pequeñas metastásico no escamosas en la ausencia de mutaciones de EGFR o translocación de ALK", explica Marina Garassino, responsable de la Estructura Simple de Oncología Médica, Toraco Pulmonar Departamento de Oncología Médica en la Fondazione IRCCS Istituto Nazionale di Tumori (Int) de Milán. En el estudio, KEYNOTE-189, con una mediana de seguimiento hasta la fecha de casi 19 meses, pembrolizumab en combinación con quimioterapia con platino y pemetrexed se ha demostrado para reducir el riesgo relativo de muerte de 44% en comparación con la quimioterapia sola. "Gracias a esta aprobación – continúa Marina Garassino – aumentará el número de pacientes que se beneficiarán de la inmunoterapia en la primera línea, ya que será posible el uso de la combinación en pacientes con niveles de PD-L1 menos de 50%, incluyendo la negativa de los pacientes y en aquellos en los cuales no fue posible determinar el PD-L1. Específicamente, la quimioterapia tiene un sinérgica anti-tumor con pembrolizumab, resultando en la primera línea de la duplicación de la supervivencia en comparación con la secuencia de tratamiento de la quimioterapia, seguido por immunoterapici en todos los subgrupos, PD-L1. Es importante establecer una estrategia terapéutica para la inmunoterapia en la primera línea, ya que es una combinación, ya sea como agente único".
La primera inmunoterapia para el cáncer de urotelio Pembrolizumab representa una nueva opción para el carcinoma urotelial que implican la vejiga, y la forma en que escretrice), neoplasia en 2019 en Italia es estimar 31.600 diagnóstico. El ministerio de salud ha declarado el reembolso de la molécula en monoterapia para el tratamiento del carcinoma urotelial localmente avanzado o metastásico en pacientes que han recibido quimioterapia previa que contiene platino. "Gracias a esta aprobación, los pacientes pueden tener acceso a un tratamiento que es eficaz y bien tolerado, subraya Sergio Bracarda Director de Oncología Médica y Experimental de la Azienda Ospedaliera Santa Maria di Terni. Pembrolizumab es la primera molécula de la inmuno-oncología, que ha demostrado, en un ensayo de fase III, una ventaja de supervivencia estadísticamente significativa en los pacientes tratados previamente". En el estudio, KEYNOTE-045, que ha involucrado a más de 540 pacientes, se ha demostrado que, en una mediana de seguimiento de 3 años, con vida a los pacientes tratados con pembrolizumab fueron casi el doble en comparación con aquellos tratados con el estándar actual de tratamiento. "Pembrolizumab – continuo Bracarda – proporciona mejores resultados en términos de tolerabilidad y la calidad de vida, especialmente relevante en los pacientes, a menudo mayores, afectados por otras enfermedades graves, por lo que la única opción fue incorporada hasta el momento por la quimioterapia. Además, la aprobación de la AIFA nos permite adaptarnos a las normas internacionales. Esperando que esta decisión de dos años, y ahora por fin podemos ofrecer a nuestros pacientes una verdadera innovación terapéutica".
Melanoma: 'la inmunoterapia "preventiva" contra los efectos en cadena En el melanoma, el cáncer de la piel con la de 12,300 nuevos casos estimados en nuestro País hasta el año 2019, la anticipación de tratamiento con pembrolizumab, inmediatamente después de la cirugía, va a llevar a la curación en un alto porcentaje de pacientes. AIFA ha aprobado la molécula en el tratamiento adyuvante del melanoma (es decir, después de la cirugía), en la etapa III, con la participación de los ganglios linfáticos después de la escisión completa. "Inmuno-oncología ya ha demostrado resultados importantes en el melanoma metastásico, donde se representa el estándar de cuidado, el objetivo de las cuales es la cronicidad de la enfermedad", explica Mario Mandalà, Jefe de la Unidad de Melanoma del Hospital Papa Giovanni XXIII: "El tratamiento adyuvante tiene como objetivo reducir el riesgo de recurrencia y mejorar la supervivencia global, por lo tanto la curación de un modo definitivo, un alto porcentaje de pacientes." Esto se demuestra por los datos del estudio, KEYNOTE-054, en más de 1.000 enfermos: a los 18 meses, el 72% de los tratados con pembrolizumab estaba libre de recurrencia. "El valor añadido de que el estudio se lleva a cabo en colaboración con la Organización Europea para la Investigación y Tratamiento del Cáncer (EORTC), que trabaja para definir nuevos estándares de la práctica clínica".
la inmunoterapia para el linfoma no-Hodgkin resistentes al tratamiento, incluso después del trasplante son pasos Importantes también en los cánceres de la sangre, particularmente en el linfoma de Hodgkin-2.300 casos nuevos en Italia en el año 2019). "Casi la mitad del diagnóstico se refiere a los jóvenes menores de 35 años – dijo Pier Luigi Zinzani, Profesor asociado de Hematología en la Universidad de Bolonia: "La enfermedad avanzada fase implica síntomas que causan graves consecuencias en la calidad de vida: es como si los pacientes estaban enfermas con la gripe, la crónica con graves sudores, dolores, fiebre alta, pérdida de peso". AIFA ha aprobado pembrolizumab en el tratamiento de pacientes adultos con linfoma de Hodgkin clásico refractarios o en recaída después del trasplante autólogo de células madre y brentuximab vedotin (BV) o no son elegibles para el trasplante o que han fallado la terapia con BV. "El estudio registrativo de la molécula, KEYNOTE-087 – continúa Pier Luigi Zinzani involucrados en los pacientes que no habían respondido a un trasplante autólogo, y ya habían sido tratados con rituximab, un anticuerpo utilizado en casos de recurrencia después del trasplante y en pacientes que no logran llegar a esta opción, ya que la quimioterapia de rescate no fue eficaz. De hecho, existe un "núcleo duro" de los enfermos, que asciende a alrededor de 30%, lo que hasta ahora tenían las alternativas terapéuticas. Los datos actualizados del estudio, presentado en estos días en el Congreso Estadounidense de Hematología (ASH), demostró que el 50% de los pacientes tratados con pembrolizumab, que ha obtenido la respuesta completa se mantiene esta respuesta a los 3 años."
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