El ECO que llega desde San Antonio, Texas, donde hace un par de semanas se celebró en el congreso mundial de cáncer de mama, que trae importantes novedades. Especialmente para aquellos que tienen un tipo de cáncer se define HER2 - positivo, en estadio avanzado. Para hacer el punto sobre los estudios presentados en los Estados unidos es la conferencia nacional de la Espalda de San Antonio, que se inaugura hoy en Génova, un evento, ahora en su décimo tercera edición.
"En algunos tipos de cáncer de mama, que representan entre el 15% y el 20% de todos los casos, una proteína HER2, está presente en cantidades excesivas, causando una rápida e incontrolable crecimiento de las células enfermas", explica Lucía Del Mastro, Jefe de la Mama de la Unidad de la Policlinico-IRCCS Hospital de San Martino y el presidente de la conferencia: "Desde el punto de vista biológico, es una de las formas más agresivas, y, en el pasado, ya que no hay armas disponibles, los pacientes con cáncer tenían peor pronóstico. Hoy, sin embargo, gracias a las terapias dirigidas que bloquean el receptor HER2, su curso clínico es cambiado drásticamente". Y las perspectivas de seguir mejorando: "hay tres estudios más interesantes presentados al Congreso de San Antonio, todos de ellos implica esta forma de carcinoma de mama y es probable para determinar una futura mejora el pronóstico," continúa El Maestro.
El fármaco es eficaz en aquellos que ya han recibido un montón de tratamientos en El primer estudio se refiere a una nueva droga, el trastuzumab deruxtecan, un anticuerpo conjugado, es decir, una molécula que surge de la unión de un anticuerpo monoclonal (trastuzumab) con quimioterapia (deruxtecan): "Es una terapia que es muy potente, que es capaz de enviar 8 moléculas de quimioterapia para cada anticuerpo, actuando no sólo sobre la célula tumoral que es el destino, sino también en aquellos cercanos,", explica el oncólogo. El estudio presentado y publicado simultáneamente en la revista New England Journal of Medicine, que participan 184 pacientes ya tratados: habían recibido del 2 al 27 de tratamientos (seis en promedio). A pesar de esto, la tasa de respuesta objetiva (donde no se observa una regresión del tumor), ha superado el 60%. En el 97.3% de los casos la enfermedad no es avanzado, con una mediana de supervivencia libre de progresión de 16 meses. "Es destacadas Del Maestro - un resultado clínico observado en un subconjunto de pacientes fuertemente pre-tratados, que ha agotado todas las terapias estándar". Por la relevancia de estos datos, el 24 de diciembre, la Administración de Alimentos y Medicamentos, la agencia que la reglamentación de los estados unidos, se ha aprobado la molécula, aunque en el estudio (llamada Destino-Breast01) fue la fase II. "En la actualidad el fármaco está en pruebas en la fase III de los estudios y ser estudiado en profundidad su posible uso también en aquellos que tienen una baja expresión de la proteína HER2, y en el que, hasta la fecha, no hay ninguna indicación para recibir un tratamiento dirigido contra la proteína". En Europa y en Italia, en la actualidad el medicamento no está disponible si no está dentro de los ensayos clínicos. En Génova, en particular, son dos de ensayo: una comparación con el estándar actual de atención, el TDM-1 es otro anticuerpo conjugado trastuzumab emtansine) y en pacientes en los que el TDM-1 ha fallado. Cada año en el hospital de San Martino, más de 2 mil pacientes se convierten en parte de los ensayos clínicos.
La molécula que frena la metástasis del cerebro, La segunda la innovación se refiere a tucatinib, un inhibidor de la oral HER2 que ha demostrado ser eficaz contra las metástasis cerebrales, presentes en aproximadamente la mitad de los casos en esta población de pacientes. Incluso este estudio, que involucró a más de 600 mujeres que ya habían recibido previamente un promedio de los tres tratamientos, se publicó en el New England Journal of Medicine. "La adición de tucatinib de la terapia estándar con capecitabina y trastuzumab, se ha traducido en un aumento tanto de la supervivencia libre de progresión y la supervivencia global: en dos años que estaba vivo, 45% en comparación con el 27% del brazo de control", explica El Maestro: "No sólo eso: a una distancia de un año, el control de la enfermedad a nivel cerebral se ha observado en el 25% de los casos tratados con tucatinib comparado con el 0% de los casos tratados con la terapia estándar". El medicamento podría entonces ser utilizado para la prevención de este tipo de metástasis.
Nuevos datos para aquellos que están en mayor riesgo de recurrencia, El tercer estudio presentado en San Antonio es siempre acerca de las pacientes con tumores HER2-positivos, pero en la etapa inicial. Esta es una actualización del estudio de la fase III Aphinity, que ha evaluado molecular-droga específica, pertuzumab además de trastuzumab y quimioterapia como tratamiento adyuvante (es decir, después de la cirugía para reducir el riesgo de recurrencia de la enfermedad). "En una mediana de seguimiento de aproximadamente 6 años – dice El Maestro–, el mayor beneficio se observó en los pacientes con alto riesgo de recurrencia, es decir, con ganglios axilares positivos. Con el régimen a base de pertuzumab se obtuvo una reducción del 28% en el riesgo de recurrencia o muerte en comparación con trastuzumab a la quimioterapia, y el placebo. Esto corresponde a una mejora absoluta de que el aumento de la supervivencia libre de enfermedad a los seis años de 4.5%, en esta población de pacientes es clínicamente significativo".
las Confirmaciones de los inhibidores de CDK4/6 Por los Estados unidos llegan, finalmente, la confirmación de la eficacia de los nuevos tratamientos también para aquellos que tienen un cáncer positivo para receptores hormonales y HER2 negativo (HR+/HER2-), en mujeres posmenopáusicas con enfermedad metastásica. "Este subtipo incluye aproximadamente el 65% de todos los casos metastásicos, dice el Carmín De Angelis, un investigador de la Universidad de Nápoles Federico II y Profesor de la facultad de Medicina Baylor, en Houston, y entre los oradores en la convención de San Antonio: "Está demostrado que la combinación de la terapia de la hormona y de nuevo la terapia molecular dirigida (inhibidores de CDK4/6) es mejor sólo con respecto a la terapia hormonal estándar: supervivencia libre de progresión se duplica. No sólo. Ningún régimen de quimioterapia ha demostrado ser más eficaz que la combinación. En estos pacientes, la práctica clínica es progresivamente alejando de el uso de la quimioterapia para la adopción de la combinación de primera línea, varias moléculas de una diana molecular con la terapia endocrina".
en la Actualidad, aproximadamente el 10% de los nuevos diagnósticos y ya está metastásico. "En estos casos, una vez, había pocas opciones, hoy en día, gracias a la investigación, no es más que eso," dice El Maestro: "El cáncer de mama metastásico es una enfermedad que, en muchos casos, es posible mantener bajo control durante períodos muy largos, los resultados que eran impensables hace tan sólo una década. Tenemos varias armas disponibles, a partir de la quimioterapia a la terapia hormonal para las moléculas de una diana molecular, hasta la inmunoterapia".
"En algunos tipos de cáncer de mama, que representan entre el 15% y el 20% de todos los casos, una proteína HER2, está presente en cantidades excesivas, causando una rápida e incontrolable crecimiento de las células enfermas", explica Lucía Del Mastro, Jefe de la Mama de la Unidad de la Policlinico-IRCCS Hospital de San Martino y el presidente de la conferencia: "Desde el punto de vista biológico, es una de las formas más agresivas, y, en el pasado, ya que no hay armas disponibles, los pacientes con cáncer tenían peor pronóstico. Hoy, sin embargo, gracias a las terapias dirigidas que bloquean el receptor HER2, su curso clínico es cambiado drásticamente". Y las perspectivas de seguir mejorando: "hay tres estudios más interesantes presentados al Congreso de San Antonio, todos de ellos implica esta forma de carcinoma de mama y es probable para determinar una futura mejora el pronóstico," continúa El Maestro.
El fármaco es eficaz en aquellos que ya han recibido un montón de tratamientos en El primer estudio se refiere a una nueva droga, el trastuzumab deruxtecan, un anticuerpo conjugado, es decir, una molécula que surge de la unión de un anticuerpo monoclonal (trastuzumab) con quimioterapia (deruxtecan): "Es una terapia que es muy potente, que es capaz de enviar 8 moléculas de quimioterapia para cada anticuerpo, actuando no sólo sobre la célula tumoral que es el destino, sino también en aquellos cercanos,", explica el oncólogo. El estudio presentado y publicado simultáneamente en la revista New England Journal of Medicine, que participan 184 pacientes ya tratados: habían recibido del 2 al 27 de tratamientos (seis en promedio). A pesar de esto, la tasa de respuesta objetiva (donde no se observa una regresión del tumor), ha superado el 60%. En el 97.3% de los casos la enfermedad no es avanzado, con una mediana de supervivencia libre de progresión de 16 meses. "Es destacadas Del Maestro - un resultado clínico observado en un subconjunto de pacientes fuertemente pre-tratados, que ha agotado todas las terapias estándar". Por la relevancia de estos datos, el 24 de diciembre, la Administración de Alimentos y Medicamentos, la agencia que la reglamentación de los estados unidos, se ha aprobado la molécula, aunque en el estudio (llamada Destino-Breast01) fue la fase II. "En la actualidad el fármaco está en pruebas en la fase III de los estudios y ser estudiado en profundidad su posible uso también en aquellos que tienen una baja expresión de la proteína HER2, y en el que, hasta la fecha, no hay ninguna indicación para recibir un tratamiento dirigido contra la proteína". En Europa y en Italia, en la actualidad el medicamento no está disponible si no está dentro de los ensayos clínicos. En Génova, en particular, son dos de ensayo: una comparación con el estándar actual de atención, el TDM-1 es otro anticuerpo conjugado trastuzumab emtansine) y en pacientes en los que el TDM-1 ha fallado. Cada año en el hospital de San Martino, más de 2 mil pacientes se convierten en parte de los ensayos clínicos.
La molécula que frena la metástasis del cerebro, La segunda la innovación se refiere a tucatinib, un inhibidor de la oral HER2 que ha demostrado ser eficaz contra las metástasis cerebrales, presentes en aproximadamente la mitad de los casos en esta población de pacientes. Incluso este estudio, que involucró a más de 600 mujeres que ya habían recibido previamente un promedio de los tres tratamientos, se publicó en el New England Journal of Medicine. "La adición de tucatinib de la terapia estándar con capecitabina y trastuzumab, se ha traducido en un aumento tanto de la supervivencia libre de progresión y la supervivencia global: en dos años que estaba vivo, 45% en comparación con el 27% del brazo de control", explica El Maestro: "No sólo eso: a una distancia de un año, el control de la enfermedad a nivel cerebral se ha observado en el 25% de los casos tratados con tucatinib comparado con el 0% de los casos tratados con la terapia estándar". El medicamento podría entonces ser utilizado para la prevención de este tipo de metástasis.
Nuevos datos para aquellos que están en mayor riesgo de recurrencia, El tercer estudio presentado en San Antonio es siempre acerca de las pacientes con tumores HER2-positivos, pero en la etapa inicial. Esta es una actualización del estudio de la fase III Aphinity, que ha evaluado molecular-droga específica, pertuzumab además de trastuzumab y quimioterapia como tratamiento adyuvante (es decir, después de la cirugía para reducir el riesgo de recurrencia de la enfermedad). "En una mediana de seguimiento de aproximadamente 6 años – dice El Maestro–, el mayor beneficio se observó en los pacientes con alto riesgo de recurrencia, es decir, con ganglios axilares positivos. Con el régimen a base de pertuzumab se obtuvo una reducción del 28% en el riesgo de recurrencia o muerte en comparación con trastuzumab a la quimioterapia, y el placebo. Esto corresponde a una mejora absoluta de que el aumento de la supervivencia libre de enfermedad a los seis años de 4.5%, en esta población de pacientes es clínicamente significativo".
las Confirmaciones de los inhibidores de CDK4/6 Por los Estados unidos llegan, finalmente, la confirmación de la eficacia de los nuevos tratamientos también para aquellos que tienen un cáncer positivo para receptores hormonales y HER2 negativo (HR+/HER2-), en mujeres posmenopáusicas con enfermedad metastásica. "Este subtipo incluye aproximadamente el 65% de todos los casos metastásicos, dice el Carmín De Angelis, un investigador de la Universidad de Nápoles Federico II y Profesor de la facultad de Medicina Baylor, en Houston, y entre los oradores en la convención de San Antonio: "Está demostrado que la combinación de la terapia de la hormona y de nuevo la terapia molecular dirigida (inhibidores de CDK4/6) es mejor sólo con respecto a la terapia hormonal estándar: supervivencia libre de progresión se duplica. No sólo. Ningún régimen de quimioterapia ha demostrado ser más eficaz que la combinación. En estos pacientes, la práctica clínica es progresivamente alejando de el uso de la quimioterapia para la adopción de la combinación de primera línea, varias moléculas de una diana molecular con la terapia endocrina".
en la Actualidad, aproximadamente el 10% de los nuevos diagnósticos y ya está metastásico. "En estos casos, una vez, había pocas opciones, hoy en día, gracias a la investigación, no es más que eso," dice El Maestro: "El cáncer de mama metastásico es una enfermedad que, en muchos casos, es posible mantener bajo control durante períodos muy largos, los resultados que eran impensables hace tan sólo una década. Tenemos varias armas disponibles, a partir de la quimioterapia a la terapia hormonal para las moléculas de una diana molecular, hasta la inmunoterapia".
"La República va a luchar siempre en defensa de la libertad de información, a sus lectores y a todos aquellos que tienen en el corazón los principios de la democracia y de la convivencia civil"
Carlo Verdelli los SUSCRIPTORES DE la REPÚBLICA, © Reproducción reservados Hoy en Parma, Ohio d'emilia, anticipando que gana la división entre la Liga y la sardina Reformas, es el caos en las firmas de los parlamentarios para el referéndum en el corte de los escaños en el Gobierno, he aquí los "jefes"y guiados por el Carfagna. Choque con Salvini sobre los restos de la Forza Italia los Otros dos byes en el M5. La rebelión en contra de Rousseau. "Es un cuerpo extraño en el Gobierno, el M5S está abierto a los cambios en la receta. Temprano en el Mdl proceso de reformala República
