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Tuberculosis: Un tercer medicamento en más de 50 años de edad, debe ser accesible a todos los pacientes

el ROMA – Médicos Sin Fronteras (MSF) acoge con satisfacción la aprobación por la u.s. Administración de Drogas y alimentos (FDA) de un régimen de medicamento

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Tuberculosis: Un tercer medicamento en más de 50 años de edad, debe ser accesible a todos los pacientes
el ROMA – Médicos Sin Fronteras (MSF) acoge con satisfacción la aprobación por la u.s. Administración de Drogas y alimentos (FDA) de un régimen de medicamentos para el tratamiento de la TB-XDR, la forma de la tuberculosis con resistencia extendida a las drogas, que contiene la nueva droga pretomanid. Este es el tercer medicamento desarrollado para la tuberculosis en más de la mitad de un siglo, el primero en ser desarrollado como parte de un régimen de tratamiento, listo para usar. Su aprobación supone una herramienta importante para abordar las formas de TUBERCULOSIS que son resistentes a las drogas más difíciles de tratar, pero sólo a condición de que el costo de la medicación es accesible a todos aquellos que lo necesitan, advierte de MSF.

Reduce la duración del tratamiento. El régimen combinado de tres fármacos (BPaL: bedaquilina + pretomanid + linezolid altas dosis) fue aprobado para pacientes adultos con XDR-TB, que son intolerantes al tratamiento, o a las formas de TB pulmonar multi-resistente a los que no responden a los medicamentos. El nuevo régimen podría reducir drásticamente la duración del tratamiento es de seis meses, reduciendo considerablemente el número de pastillas que se requiere y ayudar a mejorar las tasas de curación de la TB-XDR por el preocupante porcentaje de 34%. Si el nuevo ciclo de tratamiento será más corto y más fácil de administrar, el optimismo en torno a la BPaL debe considerar la necesidad de un seguimiento constante de los efectos secundarios de altas dosis de linezolid solicitudes. Son ensayos clínicos en curso, separados llevados a cabo por MSF y la TB Alliance para evaluar los ciclos de tratamiento que contiene pretomanid para identificar las futuras opciones de tratamiento más seguro.

Un régimen efficsce. "El tratamiento de la TB-XDR ha sido pobre, desde que se descubrió esta forma de la enfermedad," dice Jay fue acán, un especialista en enfermedades infecciosas y asesor médico de MSF para la TB. "Tener acceso a los regímenes terapéuticos eficaces para dar a la gente la esperanza de una cura, y ayuda a limitar la transmisión de estas bacterias son mortales. Aunque todavía se requiere a los cursos de tratamiento son más seguras y más simple, más a la corta duración de este nuevo régimen de medicamentos es un paso importante que va en la dirección correcta".

La solicitud de MSF para "TB Alliance". La pretomanid ha sido desarrollado por la TB Alliance, una organización sin fines de lucro financiado por los gobiernos, tales como Australia, Alemania, el Reino Unido y los Estados unidos, y de otros benefactores, el propósito de los cuales es "investigar, desarrollar y proporcionar medicamentos para la tuberculosis mejor, con una acción más rápida y accesible a quien lo necesita". Además, la TB Alliance es para recibir un Vale de Revisión Prioritaria (PRV) para las enfermedades tropicales, una forma de incentivo para el desarrollo de medicamentos para enfermedades hay que olvidar que se puede vender una cantidad sustancial: en el pasado se vendieron entre 67 y $ 350 millones. MSF pide a la TB Alliance para utilizar estos fondos para asegurar que el medicamento está registrado y disponible a un precio asequible, tan pronto como sea posible.

La Campaña "Acceso a los medicamentos" de la MSF. "El régimen de tratamiento aprobado recientemente por la FDA, que contiene la pretomanid, podría representar un gran avance salvar la vida de las personas que sufren de XDR-TB, pero aún no es tiempo para celebrar", dice Sharonann Lynch, consultor para el VIH y la tuberculosis (tb) de la Campaña de Acceso a Medicamentos de MSF. "Estamos sólo en el primer paso. Ahora, tenemos la pretomanid es grabada y disponible a un precio asequible en todos los países, dando prioridad a aquellos en los que la TUBERCULOSIS tiene la incidencia más alta".

"Y que a los 6 meses de tratamiento no cuesta más de 500 dólares" . En abril de este año, la TB Alliance ha otorgado la licencia por primera vez a la u.s. empresa farmacéutica Mylan para la fabricación de, registrar y distribuir la pretomanid. Hasta la fecha, la TB Alliance y Mylan no han hecho público el precio de la pretomanid. Se estima que las versiones genéricas de la droga puede ser fabricado y vendido a un costo que oscila entre 0,36 y 1.14 dólares por día. A nivel mundial los precios más bajos para los otros dos fármacos que componen el régimen de tratamiento, la bedaquilina y linezolid, cuesta alrededor de $ 3 por día. El ciclo completo de cuidado de la dura 6 meses, llevando el costo total del tratamiento a 548 usd por persona, a la que debe agregarse el costo de la pretomanid. MSF pide que el ciclo de tratamiento completo para la tuberculosis resistente a múltiples medicamentos no exceda de $ 500 por persona.

las Solicitudes de transparencia en consideración. Después de cuatro meses, ni Mylan ni la TB Alliance han hecho público el acuerdo de licencia, a pesar de las peticiones de transparencia por parte de la sociedad civil, en los términos y condiciones del contrato, que tendrá un impacto en el acceso de la gente a esta droga a nivel mundial. Se espera que Mylan introducirá en el mercado el pretomanid en enero de 2020. Sin embargo, esto dependerá de las directrices de la Organización Mundial de la Salud sobre el uso de la medicación y la solicitud para el registro de Mylan en los países con mayor incidencia de DR-TB.

"Los fondos obtenidos a mantener un acceso asequible a los medicamentos ". "de la TB Alliance y Mylan no debe perder esta oportunidad. Debe respetar el mandato de la TB Alliance que proporciona para el suministro de medicamentos a precios asequibles, razón por la cual han recibido financiación del gobierno y la labor filantrópica para el desarrollo de la pretomanid y este nuevo régimen, porque cuando hablamos de personas con formas resistentes de tuberculosis, es una cuestión de vida o muerte", dice Lynch de la MSF. El pretomanid es parte de la misma clase de medicamentos (nitroimidazoli) de delamanid, uno de los otros dos nuevos fármacos contra la tuberculosis aprobado en la última mitad del siglo pasado, elaborado por la empresa farmacéutica Amgen.

La lucha de más de treinta años de MSF con la Tuberculosis. La delamanid es una droga que es de difícil acceso: es bajo patente en muchos países hasta el año 2023, incluyendo la India, y el precio de un ciclo de tratamiento de seis meses sigue siendo muy elevado (el precio más bajo a nivel mundial es de 1.700 dólares). Muchas personas están en necesidad de la droga durante 20 meses, y esto aumenta aún más el precio total del tratamiento. Si el pretomanid será más accesible que la delamanid, tendrá el potencial para aumentar la competencia y reducir los precios para esta clase de drogas. MSF está comprometida con el tratamiento de la TUBERCULOSIS por más de 30 años, a menudo trabajando junto a las autoridades nacionales de salud para tratar a las personas en una amplia variedad de contextos, incluyendo las zonas de conflicto como la crónica, los barrios de tugurios urbanos, prisiones, campos de refugiados y en las zonas rurales.

Decenas de miles de personas tratadas. En 2018, MSF ha proporcionado tratamiento para TUBERCULOSIS a 19.400 personas, incluyendo a 2.840 personas con las formas de TUBERCULOSIS que son resistentes a los medicamentos. A septiembre de 2018, en los proyectos de MSF en 14 países, más de 2.000 personas que fueron tratados con los nuevos fármacos, incluyendo 633 con delamanid, 1.530 con bedaquilina y 227 con una combinación de ambos. A través de la Campaña de Acceso a Medicamentos Esenciales de MSF también ha estado trabajando para superar las barreras que limitan el acceso a la atención de la TUBERCULOSIS y para estimular una mayor inversión en investigación y desarrollo y de los programas de lucha contra la TUBERCULOSIS a nivel mundial.

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