Fox News Flash titulares para el 7 de julio
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Un día después de que se inició la Fase III de pruebas de un cóctel de anticuerpos que podrían ser utilizados para COVID-19 pacientes, Regeneron, dijo la firma de un $450 millones con el gobierno de los estados UNIDOS para fabricar y suministrar el tratamiento.
El contrato, la parte de el gobierno de la "Operación de la Velocidad de la luz" del programa, verá el Departamento de Salud y Servicios Humanos de Biomédica Avanzada de la Autoridad de Investigación y Desarrollo (BARDA) y el Departamento de Defensa de compra dosis de REGN-COV2 para su uso inmediato en los estados UNIDOS
Se supone que la Fase III de pruebas es satisfactorio y el FDA concede el uso de emergencia de la aprobación de la coctelería, según un comunicado de la Tarrytown, Nueva york-basada en la biotecnología.
REGENERON se INICIA la FASE III de PRUEBAS de ANTICUERPOS COMO CORONAVIRUS CASOS de SOBRETENSIONES
"Hemos tomado la decisión de comenzar la fabricación en gran escala en nuestro propio riesgo, a fin de garantizar que el producto estaría disponible de inmediato si nuestros ensayos clínicos demuestran éxito y un Uso de Emergencia de Autorización se concede," Regeneron director, co-fundador y presidente el Dr. Leonard Schleifer, dijo en la declaración. "Esto fabricación y suministro de acuerdo con BARDA y el Departamento de Defensa podría ayudar a REGN-COV2 llegar a muchas personas rápidamente, espero ayudar a cambiar el curso de esta mortal y aún furioso pandemia".
El acuerdo entre el gobierno y Regeneron, que se espera que sea completado por la caída de 2020, verá el número de dosis de tratamiento rango de entre 70.000 y $ 300,000 o de 420.000 a 1,3 millones de prevención de la dosis, con dosis iniciales "tan pronto como a finales del verano," Regeneron agregó en el comunicado.
"Si EUA o producto de que se otorgue la aprobación, el gobierno se ha comprometido a hacer de la dosis de estos lotes disponibles para el pueblo Estadounidense sin costo alguno y será responsable de su distribución", prosigue el texto.
el lunes, Regeneron dijo que fue a partir de la Fase III de su doble anticuerpo tratamiento, la evaluación de REGN-COV2 la capacidad para prevenir la infección en personas que aún no se han infectado con el virus, pero han tenido "cerrar la exposición a un COVID-19 pacientes (como la del paciente compañero de casa)."
El estudio se realiza en conjunto con el Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas.
La Fase III de la parte de la prueba se está llevando a cabo en "aproximadamente 100 sitios" y la compañía está buscando para inscribirse 2.000 pacientes a través de los estados UNIDOS
"PARTICULARMENTE POTENTE' ANTICUERPO que se ENCUENTRA EN PACIENTES con SARS DESDE HACE 17 AÑOS INHIBE COVID-19, según el ESTUDIO
además, Regeneron señaló que REGN-COV2 también está en la Fase II/III de la porción de prueba para ver si el cóctel se puede tratar tanto hospitalizados y no hospitalizados COVID-19 pacientes.
La congruencia de Fase II/III se hará la prueba con aproximadamente 2.900 (1,850 hospitalizados, de 1.050 no hospitalizados) de los pacientes en todo el planeta, incluyendo lugares en los estados UNIDOS, Brasil, México y Chile.
no Hay ninguna cura científica de la enfermedad conocida como COVID-19, sin embargo, un gran número de medicamentos que se están probando para ver si se puede tratar.
a finales De junio, Gilead Sciences, dijo que su medicamento antiviral remdesivir, que ha sido concedido el uso de emergencia de la aprobación en los estados UNIDOS y está aprobado en Europa y Japón, podría costar más de $3,000 en los estados UNIDOS para el tratamiento de la infección por SARS-CoV-2.
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