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Covid-19: el regulador europeo aprueba una nueva vacuna adaptada de Pfizer

La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) aprobó el miércoles una versión adaptada de la vacuna Covid de Pfizer y BioNTech para contrarrestar la infección por una subvariante generalizada del virus a medida que se acerca el invierno.

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Covid-19: el regulador europeo aprueba una nueva vacuna adaptada de Pfizer

La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) aprobó el miércoles una versión adaptada de la vacuna Covid de Pfizer y BioNTech para contrarrestar la infección por una subvariante generalizada del virus a medida que se acerca el invierno. Si bien desde principios de mayo la Organización Mundial de la Salud ya no considera la Covid-19 una emergencia sanitaria mundial, el virus sigue circulando en todos los países y siguen surgiendo nuevas cepas. La EMA anunció en un comunicado de prensa que había "recomendado autorizar una vacuna (...) adaptada dirigida a la subvariante Omicron XBB.1.5".

El regulador europeo había recomendado en junio que las vacunas se actualizaran para atacar la cepa XBB del virus que se ha vuelto dominante en Europa y otras partes del mundo. La nueva vacuna de ARN mensajero aprobada, denominada Comirnaty Omicron XBB.1.5, está destinada a prevenir la Covid-19 en adultos y niños a partir de los seis meses de edad. "Dado que Omicron XBB.1.5 está estrechamente relacionada con otras variantes actualmente en circulación, la vacuna debería ayudar a mantener una protección óptima contra (...) estas otras variantes", según la EMA.

Los adultos y los niños mayores de cinco años necesitan una única inyección “independientemente de su historial de vacunación contra la Covid-19”, mientras que los niños más pequeños podrán recibir “una o tres dosis dependiendo de si han seguido un ciclo de primovacunación o han tenido Covid-19”. , precisó la organización con sede en Amsterdam. Los efectos secundarios son generalmente leves y de corta duración, según el regulador, aunque aclaró que "en casos raros pueden producirse efectos secundarios más graves". Comirnaty se autorizó por primera vez en la UE en septiembre de 2020. Las autoridades sanitarias europeas dieron luz verde a las versiones adaptativas dirigidas a otras subvariantes de Covid-19 en septiembre de 2022.

Las vacunas convencionales buscan acostumbrar al organismo a un virus, introduciéndolo directamente en el organismo, en forma atenuada o desactivada. Los de ARN mensajero, que aparecieron con la crisis del Covid-19, funcionan de manera diferente. Se centran en una pequeña parte del virus (en el caso del SARS-CoV-2, la proteína llamada “Spike”) y tienen como objetivo inyectar hebras de instrucciones genéticas, llamadas ARN mensajero, en el cuerpo, instruyéndolo a hacer esta proteína. Inofensivo en sí mismo, este “pico” del coronavirus es luego detectado por el sistema inmunológico, que producirá anticuerpos. Otros grupos farmacéuticos están preparando vacunas dirigidas a la línea XBB.

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