MOSCÚ -- Rusia el martes se convirtió en el primer país en aprobar un coronavirus de la vacuna, una decisión que fue recibida con escepticismo internacional y malestar debido a que las vacunas sólo se han estudiado en decenas de personas.
el Presidente Vladimir Putin, anunció el Ministerio de Salud de la aprobación y dijo que uno de sus dos hijas adultas ya fue inoculado. Dijo que la vacuna se sometieron a las pruebas necesarias y fue demostrado para proporcionar inmunidad duradera para el coronavirus, aunque las autoridades rusas han ofrecido ninguna prueba para respaldar las reclamaciones de la seguridad o eficacia.
"yo sé que ha demostrado ser eficaz y formas estables de la inmunidad", Putin dijo. "Debemos estar agradecidos a los que hicieron ese primer paso muy importante para nuestro país y el mundo entero".
sin Embargo, los científicos en Rusia y otros países sonaba una alarma, diciendo que las prisas para ofrecer la vacuna antes del final de la etapa de pruebas podría ser contraproducente. Lo que se llama la Fase 3 el juicio que involucra a decenas de miles de personas y puede tomar meses — es la única manera de probar si una vacuna experimental es seguro y funciona de verdad.
en comparación, las vacunas de entrar en final de la etapa de pruebas en los estados UNIDOS requieren estudios de 30.000 personas cada uno. Dos vacunas candidatas ya han comenzado los grandes estudios, con más de tres conjunto de ponerse en marcha en el otoño.
"por la vía Rápida aprobación no va a hacer Rusia el líder de la carrera, se acaba de exponer a los consumidores de la vacuna a un peligro innecesario", dijo la Rusia de la Asociación de los Ensayos Clínicos de las Organizaciones, en la que instaba al gobierno a funcionarios de posponer la aprobación de la vacuna que no hayan completado los ensayos avanzados.
Mientras que la rusa funcionarios han dicho que la producción a gran escala de la vacuna no estaba prevista hasta el mes de septiembre, el viceprimer Ministro, Tatiana Golikova dijo que la vacunación de los médicos podría comenzar tan pronto como este mes. Los funcionarios dicen que será monitoreado de cerca después de las inyecciones. Vacunación masiva puede comenzar tan pronto como en octubre.
"se espera que decenas de miles de voluntarios para ser vacunados dentro de los próximos meses", dijo Kirill Dmitriev, director ejecutivo de la federación de rusia Directa de Fondos de Inversión que financió la vacuna, dijo a los reporteros.
La vacuna desarrollada por el Gamaleya Instituto en Moscú con la ayuda de Rusia, el Ministerio de Defensa utiliza un tipo diferente de virus -- el resfriado común causante de adenovirus -- que ha sido modificado para transportar genes para el "pico" de la proteína que recubre el coronavirus, como una manera de preparar el cuerpo para reconocer si una real COVID-19 de infección que viene.
Eso es una tecnología similar como las vacunas, que está siendo desarrollado por China CanSino productos Biológicos y de gran Bretaña de la Universidad de Oxford y AstraZeneca — pero a diferencia de esas empresas, los científicos rusos no ha publicado ninguna información científica acerca de cómo la vacuna ha realizado en animales de laboratorio o en las primeras etapas de los estudios en humanos.
Dmitriev dice incluso que el ruso de los doctores y maestros de inicio de la vacuna, ensayos avanzados se establecen para empezar el miércoles que se trata de "varios miles de personas" y abarcan varios países, incluidos los Emiratos Árabes Unidos, Arabia Saudita, Filipinas y posiblemente Brasil.
La Prensa Asociada que no podía encontrar la documentación en la federación de rusia del Ministerio de Salud registros que indiquen que el permiso para iniciar los ensayos avanzados fue concedido. El ministerio no ha respondido a una solicitud de comentarios.
Putin dijo una de sus hijas ha recibido dos dosis, y había efectos secundarios leves como fiebre leve, y es ahora "se siente bien y tiene un gran número de anticuerpos." No estaba claro si era uno de los voluntarios del estudio.
El Ministerio de Salud, dijo en un comunicado el martes que la vacuna se espera que proporcionan inmunidad de los coronavirus de hasta dos años, basándose en su experiencia con vacunas elaboradas con tecnología similar.
sin Embargo, los científicos de todo el mundo han estado advirtiendo de que, incluso si la vacuna candidatos son probados para trabajar, se necesitará más tiempo para decir cuánto tiempo la protección de la última.
"Los daños colaterales de la liberación de cualquier vacuna que estaba a menos que sea seguro y eficaz sería agravar nuestros problemas actuales insurmountably," el Imperial College de Londres inmunología profesor Danny Altmann, dijo en un comunicado el martes.
La Organización Mundial de la Salud ha instado a que todos los candidatos a vacuna de ir a través de las etapas completas de pruebas antes de ser lanzado, y dijo el martes que está en contacto con los científicos rusos y "espera revisar" Rusia los datos del estudio. Los expertos han advertido de que las vacunas que no están probados adecuadamente puede causar daño de muchas maneras — de perjudicar a la salud para crear una falsa sensación de seguridad o el menoscabo de la confianza en las vacunas.
Convertirse en el primer país del mundo en aprobar una vacuna era una cuestión de prestigio nacional por el Kremlin como se trata de afirmar la imagen de Rusia como una potencia mundial. Putin repetidamente Rusia elogió la respuesta efectiva a la epidemia en televisada discursos a la nación, mientras que algunos de Moscú altos funcionarios – incluyendo el primer ministro del país y de Putin en el propio portavoz – se infectaron.
Y el de estados UNIDOS, gran Bretaña y Canadá, el pasado mes acusó a Rusia de usar los hackers para robar la investigación de vacunas del Oeste de los laboratorios. Rusia ha negado su participación.
Rusia ha registrado 897,599 coronavirus de los casos, incluyendo 15,131 muertes.
El Gamaleya, director del Instituto, Alejandro Gintsburg, levantó las cejas en Mayo, cuando dijo que él y otros investigadores trataron de la vacuna en sí mismos antes del inicio de los estudios en humanos.
Los ensayos comenzaron el 17 de junio con 76 voluntarios. La mitad fueron inyectados con una vacuna en forma de líquido y la otra mitad con una vacuna que vino como polvo soluble. Algunos en el primer grupo fueron reclutados en el ejército, que expresó su preocupación de que los militares pueden haber sido presionado para participar. La prueba fue declarado terminó a principios de este mes.
"Es demasiado pronto para evaluar verdaderamente si va a ser eficaz, ya sea para ir a trabajar o no", dijo el Dr. Michael Cabeza, miembro del equipo de investigación en salud global en la Inglaterra de la Universidad de Southampton.
no Es Rusia la primera polémica de la vacuna. Putin se ha jactado de que los científicos de rusia entregó una vacuna contra el Ébola que "ha demostrado ser la más eficaz en el mundo" y "hecho una gran contribución a la lucha contra la fiebre del Ébola en África". Sin embargo, hay poca evidencia de que cualquiera de las dos vacunas contra el Ébola aprobado en Rusia fue ampliamente utilizado en África. Como de 2019, tanto de aquellas vacunas que fueron enumerados por la OMS como "candidato de las vacunas".
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AP médicos escritores Maria Cheng en Londres y Lauran Neergaard en Alexandria, Virginia, contribuyeron a este informe.
