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La FDA autoriza el más rápido, más barato COVID prueba en empujar a pioneer progreso

En lo que podría ser un gran avance para el nuevo coronavirus la prueba, la Administración de Alimentos y Medicamentos de emergencia autorización para un nuevo tipo de saliva de detección basado en el método de sábado, con el fin de simplificar cómo muestras son procesadas y cortar tanto el costo y tiempo de entrega.

Desarrollado por la universidad de Yale School of Public Health, la SalivaDirect prueba ofrece un enfoque único en su intento de eludir algunos de los que consumen más tiempo y el costo prohibitivo de suministros y aspectos del proceso de la prueba.

a Pesar de que la FDA ha autorizado otras pruebas de saliva, SalivaDirect marcas de la primera extracción de RNA método aprobado para su uso en caso de emergencia, omitiendo uno de los más caros y de uso intensivo de mano de pasos: sacar el virus del material genético. En su lugar, de la universidad de Yale método se rompe la saliva abajo directamente con una enzima y se aplica calor.

no requiere Espectro de las colecciones de los tubos o de ciertos reactivos químicos, que puede ser costoso y en la escasez de suministro.

Una muestra de saliva se toma en Alemania la primera pie-a través de la coronavirus de la enfermedad (COVID-19), el centro de prueba en el aeropuerto de Frankfurt, Alemania, el 29 de junio de 2020.Una muestra de su saliva tomadas en Alemania la primera pie-a través de la coronavirus de la enfermedad (COVID-19), el centro de prueba en el aeropuerto de Frankfurt, Alemania, el 29 de junio de 2020.Kai Pfaffenbach/Reuters

universidad de Yale se aspira a que el costo total de sus pruebas de alrededor de $10 -- una enorme salida de otras pruebas similares, como el desarrollado por la universidad de Rutgers' de laboratorio, que se ha asociado también con Bóveda de la Salud, para un kit que puede un costo de $150.

Si funciona, y funciona bien, se podría ampliar en gran medida las pruebas de capacidad a un menor precio, lo que el gobierno de prueba zar, Ing Brett Giroir, llamada "prueba de la innovación cambiador de juego."

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"Esto, espero que sea un punto de inflexión," el Dr. Anne Wyllie, asociado de investigación de los científicos de la universidad de Yale de la Escuela de Salud Pública y uno de los cables en SalivaDirect, dijo a ABC News. "Ampliar las capacidades de prueba, inspirar la creatividad y la podemos tomar de la competencia de los laboratorios de carga mucho, y a disminuir los precios. Y que podemos mostrar a la gente lo que se puede hacer."

Yale está ahora en conversaciones con labs tanto en el área académica y comercial esferas, Wyllie dijo a ABC News. Entre ellos, el Laboratorio Jackson en Connecticut, la Búsqueda y de la Bóveda de la Salud. Su prueba es la auto-recogidos bajo supervisión, la apertura de la puerta a más oportunidades de telesalud.

Una muestra de saliva es registrada en Alemania la primera pie-a través de COVID-19 centro de pruebas en el aeropuerto de Frankfurt, Alemania, el 29 de junio de 2020.Una muestra de saliva es registrada en Alemania la primera pie-a través de COVID-19 centro de pruebas en el aeropuerto de Frankfurt, Alemania, el 29 de junio de 2020.Kai Pfaffenbach/Reuters

Wyllie dijo a ABC News que su empresa produce ningún beneficio para ellos. Su método será ofrecido como una de código abierto del protocolo a los laboratorios de todo el país para el acelerador hasta el coronavirus de la prueba.

Mover hacia adelante, Wyllie, dijo, buscan ampliar sus investigaciones en el ámbito de la asintomáticos de detección. Incluso mientras se espera en caso de emergencia autorización, su equipo de investigación ha estado trabajando con la NBA, con opt-en la detección de los jugadores, entrenadores y personal-y su estudio ha sido financiado conjuntamente por la NBA y los Jugadores de la NBA de la Asociación. La NBA también es un cliente de la Bóveda de la Salud a través de la prueba de Rutgers; entre los varios métodos de detección que utilizan dentro y fuera de su burbuja, hasta ahora, han informado no confirmado casos positivos.

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todavía hay dudas en cuanto a si la prueba de la saliva es tan sensible y efectivo como el hisopado nasal; han sido los ojos como una opción menos invasiva método que también ayuda a mitigar el diluvio de la demanda y de los resultados de cuello de botella con el que los grandes laboratorios han tenido que sufrir.

En un número limitado de estudios, la saliva, las pruebas han mostrado resultados que coincidan nasal de hisopo casi exactamente. Pero el pequeño tamaño de la muestra-sólo 60 casos -- se utiliza para autorizar la Rutgers prueba de laboratorio que se ha dejado algo de escepticismo.

Un empleado de laboratorio muestra un prototipo de un auto-test que va a utilizar la saliva en un rápido COVID-19 de prueba, que podría sustituir a la más comúnmente usada, hisopos, en la Universidad de Lieja, en Bélgica Ago. 12 de 2020.Un empleado de laboratorio muestra un prototipo de un auto-test que va a utilizar la saliva en un rápido COVID-19 de prueba, que podría sustituir a la más comúnmente usada, hisopos, en la Universidad de Lieja, en Bélgica Ago. 12 de 2020.Yves Herman/Reuters

Wyllie sabe que el margen de error es delgado, especialmente en el ofrecimiento de una prueba tan atractivo para las universidades que buscan mantener un estricto proceso de selección en el lugar de sus miles de estudiantes.

"Nuestro trabajo no ha terminado," Wyllie, dijo. "Sólo queremos que haya más y más opciones asequibles. Este es sólo otro paso. Pero tenemos que seguir avanzando".

ABC News' Sony Salzman, Stephanie Bro, Brian Hartman y Eric Strauss contribuyeron a este informe.

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