los Demócratas de la cámara están pidiendo a la Administración de Alimentos y Medicamentos para empoderar a un panel independiente de expertos para revisar y firmar antes de un coronavirus de la vacuna se distribuye al público en general, una medida que apunta a acabar con algunos expertos en salud temores de el Triunfo de la administración de ram a través de una candidata a vacuna antes de la elección de noviembre.
MÁS: el coronavirus de la vacuna de la carrera, los últimos pasos en falso servir como cuentos con moralejaUna nueva propuesta legislativa obtenida por la cadena de Noticias ABC requeriría la FDA para buscar la entrada de la de las Vacunas y los Productos Biológicos Comité Consultivo, en una audiencia pública antes de dar una emergencia de autorización para el uso generalizado de cualquier COVID-19 de la vacuna. El proyecto de ley se espera que sea anunciado públicamente el jueves y formalmente presentado el viernes por el representante. Raja Krishnamoorthi, D-Ill., el presidente de la cámara Comité de Supervisión de la Subcomisión Económica y Política de los Consumidores.
"si bien es esencial que un COVID-19 de la vacuna estará disponible al público tan pronto como sea posible, es incluso más importante que la calidad no es sacrificado por la velocidad en la prueba y evaluación de cualquier vacuna," Krishnamoorthi dijo en un comunicado, señalando que algunos expertos han planteado la preocupación de que el Triunfo de la administración podría tratar de politizar el accidente esfuerzo para encontrar una vacuna contra el marco de un plan conocido como la Operación de la Velocidad de la luz.
Dr. Robert Redfield, el Dr. Anthony Fauci, Director ADM Brett P. Giroir y el Dr. Stephen M. Hahn testificar en una Casa de Comité de Energía y Comercio de la audiencia en el Capitolio en Washington, DC, 23 de junio de 2020.el Dr. Robert Redfield, el Dr. Anthony Fauci, Director ADM Brett P. Giroir y el Dr. Stephen M. Hahn testificar en una Casa de Comité de Energía y Comercio de la audiencia en el Capitolio en Washington, DC, 23 de junio de 2020.
Piscina/Reuterstan recientemente Como el jueves, el Presidente de Triunfo sugiere que la vacuna podría estar disponible todo el tiempo de la elección presidencial en noviembre.
"yo creo que en algunos casos, es posible que antes, pero justo en ese momento," Trump dijo en una entrevista de radio con Geraldo Rivera.
República de James Comer, R-Ky. y el miembro de mayor rango del subcomité de política de los consumidores, dijo que la nueva propuesta fue la evidencia de los Demócratas en el Congreso "reproducir[ing] la política" durante la pandemia, y señaló que el líder del país de los funcionarios de salud han dicho que la seguridad no se vea comprometida en la "búsqueda de un COVID-19 de la vacuna."
"Este Demócrata de mensajería proyecto de ley no es nada más que un año electoral teatro político que podría retrasar una vacuna segura y efectiva, con innecesarias trabas burocráticas", dijo.
MÁS: Como las vacunas se mueven en ensayos de fase 3, la diversidad debe ser en la parte superior de la agendaEn una entrevista en "Good Morning America" en martes, el Dr. Stephen Hahn, el comisionado de la FDA, dijo a ABC el Jefe de Anclaje George Stephanopoulos que la agencia va a "tomar esa decisión basada sobre la ciencia y los datos de los ensayos clínicos que están en marcha" y va a consultar con el grupo de asesores externos, que proporciona recomendaciones de la FDA sobre la seguridad y la eficacia de las vacunas y cómo usarlos.
"Tenemos una vacuna comité asesor. Es un método estándar que tenemos, vamos a utilizar y que nos ayudan a tomar esta decisión. Estas son expertos externos de todo el país", dijo.
Paul Offit, un experto en vacunas del Hospital de Niños de Filadelfia y un miembro del panel asesor de la FDA, fue alentado por Hahn comentarios, y le dijo a ABC News que el grupo "las recomendaciones son generalmente."
"Es rara la vez cuando no lo son", dijo Offit, quien ha expresado su preocupación sobre el potencial de inserción para el uso de una vacuna en el otoño antes de las elecciones.
los Demócratas y los expertos en salud pública dicen que quieren mantener la FDA para ese compromiso, después de que la FDA concedió la emergencia de autorización para el uso de antimaláricos hidroxicloroquina en febrero. La autorización para la droga, de la cual el Presidente de Triunfo sigue tout como un tratamiento para la COVID-19, fue revocada después de que los datos de grandes ensayos clínicos indicaron que no era eficaz contra el virus, y también lleva a efectos secundarios potencialmente serios.
MÁS: a Medida que la presión de la vacuna se basa, los reguladores pueden enfrentar la difícil decisiónlos Demócratas acusaron también a la FDA de autorizar coronavirus pruebas de anticuerpos sin la adecuada investigación de los antecedentes de su exactitud, lo que llevó a la agencia a quitarles algunas pruebas del mercado.
"entendemos y apoyamos la conveniencia de una vacuna contra COVID-19, pero debemos apoyar el proceso científico sobre conveniencia," la Senadora Demócrata Bob Menéndez y República Bill Pascrell de Nueva Jersey, escribió en una carta a Hahn el mes pasado.
Varias compañías farmacéuticas están en medio de una carrera para encontrar una vacuna y tienen la capacidad de fabricación listo para distribuirlo ampliamente a través de los estados UNIDOS En las últimas semanas, tres compañías anunciaron que habían realizado los primeros ensayos y se movían a gran escala de los ensayos con la participación de decenas de miles de voluntarios. Si las pruebas muestran las inoculaciones son seguros y efectivos, el gobierno federal tiene planes para mover rápidamente en la circulación.
Una de ABC News/Washington Post de la encuesta en el mes de junio se encontró que el 71% de los Estadounidenses tendrían vacunados contra el coronavirus, mientras que el 27% de los encuestados dijeron que definitivamente o probablemente no recibir la vacuna. De aquellos que se oponen a la vacuna, la mitad de los encuestados dijo que no confían en las vacunas en general.
también puede ser de riesgo asociados con rapidez llevando una vacuna en el mercado, destaca por el Cortador de 1955 Incidente, cuando 250 casos de polio se remonta a las vacunas que contenían el virus vivo, aunque los expertos han dicho a ABC News que la evolución de la ciencia y la supervisión han hecho de la producción de vacunas más seguras que nunca.
el Dr. Anthony Fauci, el gobierno superior de experto en enfermedades infecciosas, dijo a los legisladores la semana pasada que estaba "cautelosamente optimista de que vamos a tener una vacuna para el final de este año y a medida que vamos hacia el 2021."
"me di cuenta de que algunas personas de este parece que es tan rápido, que podría comprometer la seguridad y la integridad científica, y te puedo decir que absolutamente no es el caso", dijo el pasado viernes.
Offit, el miembro del panel, dijo que él seguía siendo escéptico de la línea de tiempo propuesto por el presidente.
"yo no veo cómo, incluso si encontramos a finales de octubre, cómo íbamos a tener el tipo de datos que nos permitan, con el rigor estadístico y robustez decir, sí, esta vacuna es eficaz, porque eso es lo que necesitamos saber", dijo.
en Virtud de la propuesta Democrática, la vacuna no iría a la opinión pública hasta que los expertos firmado que ellos consideran que es seguro y eficaz. A los miembros se les pide indicar si cualquier estudio adicional que se necesitaba, y presentar su orientación en una reunión pública. Toda la información suministrada o de la comisión consultiva también sería hecho público.
Una Democrática funcionario dijo a ABC News que la Casa de Supervisión Comité está trabajando con el liderazgo Demócrata en la cámara de representantes y el Senado para insertar el requisito propuesto a cualquier futuro coronavirus del paquete de estímulo.
Otros legisladores que han firmado para que la legislación incluya Reps. Marca DeSaulnier, D-Calif., Ro Khanna, D-Calif., Ayanna Pressley, D-Mass., Rashida Tlaib, D-Mich., Katie Porter, D-Calif., y Gerry Connolly, D-Va.
