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Retirada de drogas (ranitidina, porque de una impureza que puede ser cancerígeno
el ROMA - La Agencia italiana de Drogas ordenó la retirada de las farmacias y de la cadena de distribución de todos los lotes de los medicamentos con el principio activo ranitidina (utilizados para tratar problemas estomacales como acidez) producido a partir de el taller de Saraca Laboratorios Ldt en la India, debido a la presencia de una impureza potencialmente cancerígenos. Es la impureza N-nitrosodimetilammina (Ndma) de la clase de nitrosaminas, se encuentra en 2018 en algunos anti-hipertensiva (sartani). La Aifa está trabajando con otras agencias para evaluar el grado de contaminación. La decisión fue tomada basándose en el principio de precaución, a fin de reducir al mínimo los riesgos para el paciente, la limitación de la exposición a la sustancia puede ser potencialmente dañino.

como medida de precaución, el ministerio de salud también ha ordenado la prohibición de la utilización de todos los lotes comercializados en Italia de productos medicinales que contienen ranitidine producidos por otras plantas farmacéuticas diferentes de Saraca Laboratorios de Ldt, a la espera de ser analizados. Comparable medidas que se han adoptado o están en proceso de adopción en otros Países de la Unión Europea y varios países de fuera de europa.

este medicamento es un inhibidor de la secreción de ácido utilizado en el tratamiento de la úlcera, el reflujo ácido, la acidez y otras condiciones asociadas con la hipersecreción acida y se comercializa en Italia, tanto como un medicamento por prescripción, tanto como una medicina para la auto-medicación, tabletas, jarabes, o soluciones inyectables por vía intravenosa. La Ndma se clasifica como una sustancia probablemente carcinógeno para los seres humanos por la Agencia internacional para la investigación del cáncer (Iarc) de la Organización Mundial de la Salud (Oms) sobre la base de estudios con animales. Está presente en algunos alimentos y en los suministros de agua, pero no se espera que puedan causar daño cuando se ingiere en cantidades muy bajas.

El ministerio de salud recomienda a los ciudadanos, si en tratamiento con un medicamento en la base de este medicamento prescrito por el médico, para no suspender el tratamiento, pero consulte a su médico tan pronto como sea posible para un tratamiento alternativo (otro medicamento distinto de ranitidina indicado en el tratamiento de condiciones en las que el estómago produce demasiado ácido).

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