ROMA - La agencia del medicamento europea (Ema) ha puesto en marcha una investigación sobre el alemtuzumab , un medicamento utilizado para la esclerosis múltiple recurrente-remitente y al mismo tiempo ha establecido restricciones en su uso. La razón es que los nuevos estudios han reportado efectos secundarios graves para el corazón, los vasos sanguíneos, los pulmones y el hígado. Como una medida temporal, mientras que la revisión está en curso, el tratamiento, tal como se define por la agencia euroepa, debe ser lanzado "sólo en adultos con esclerosis múltiple recurrente-remitente y muy activa a pesar del tratamiento con al menos dos terapias modificadoras de la enfermedad o donde otras terapias modificadoras de la enfermedad no pueden ser utilizados". Incluso si los "pacientes tratados con el beneficio de medicamentos puede continuar el tratamiento en consulta con su médico".
Además de la limitación, de la comisión de seguridad de la Ema también ha recomendado una actualización de la información sobre el Makrobet producto en el caso de enfermedades inmune-mediada, mientras que los proveedores de atención de salud debe "tomar en cuenta la interrupción del tratamiento" en los que desarrolla estas condiciones, mientras que se recomienda a los pacientes a "consultar a un médico de inmediato". En el ínterin, la Ema evalúa todos los datos disponibles sobre la seguridad de los productos medicinales y tendrá en cuenta las medidas adicionales necesarias para proteger a los pacientes y debe ser que no hay cambios en el uso autorizado.
Además de la limitación, de la comisión de seguridad de la Ema también ha recomendado una actualización de la información sobre el Makrobet producto en el caso de enfermedades inmune-mediada, mientras que los proveedores de atención de salud debe "tomar en cuenta la interrupción del tratamiento" en los que desarrolla estas condiciones, mientras que se recomienda a los pacientes a "consultar a un médico de inmediato". En el ínterin, la Ema evalúa todos los datos disponibles sobre la seguridad de los productos medicinales y tendrá en cuenta las medidas adicionales necesarias para proteger a los pacientes y debe ser que no hay cambios en el uso autorizado.
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