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Tumores: la combinación de inmunoterapia mejora la supervivencia y la calidad de vida
Como pareja son más fuertes en la batalla contra el melanoma, el cáncer de riñón y cáncer de pulmón. Y' la 'llave' nivolumab y ipilimumab, las dos moléculas de inmuno-terapia, que ya había demostrado una mayor eficacia en el melanoma y el riñón y el de la reciente fase 3 estudio presentado en el reciente congreso de la Sociedad Europea para la Oncología Médica (Esmo), ha mostrado un aumento en el cáncer de pulmón de la supervivencia global en el largo plazo, con un buen perfil de tolerabilidad y una buena calidad de vida.
La combinación que multiplica la acción sobre el sistema inmunológico
En particular, con esta combinación, la supervivencia global ha alcanzado el 52% a los 5 años en el melanoma, el 60% a los 2 años y medio en el carcinoma renal de la célula, y el 40% a los 2 años en el cáncer de pulmón de células no pequeñas. "La elección de la combinación de las dos moléculas immunoterapiche, nivolumab y ipilimumab, está demostrando ser un ganador - dice Paolo Ascierto , director de la Unidad de Oncología del Melanoma, la Inmunoterapia del Cáncer y Terapias Innovadoras del Instituto 'Pascale' en Nápoles. Cada uno, de hecho, desbloquear un "freno" de la respuesta inmune: ipilimumab actúa sobre el receptor CTLA-4 y nivolumab de PD-1. El uso de ellos juntos, podemos multiplicar la acción sobre el sistema inmune porque se liberan los dos 'frenos' al mismo tiempo. En particular, el ipilimumab, en la estimulación, entre otras cosas, las células T de memoria, contribuye de manera obvia para aumentar el número de pacientes que sobreviven en el largo plazo. En última instancia, la combinación de nivolumab y ipilimumab es la estrategia de la inmuno-oncología de los más poderosos y los efectos a largo plazo".
Los resultados en el melanoma
El melanoma fue la primera neoplasia han puesto de manifiesto que la supervivencia global beneficio que resulta de la combinación. "En el año 2019, en Italia, son estimados de 12,300 nuevos casos de este cáncer de la piel continúa, Ascierto. El estudio clínico de Jaque mate -067 de 3 fases, de cinco años, sigue demostrando un beneficio de supervivencia duradera con la combinación de nivolumab y ipilimumab en primera línea, en comparación con el individuo monoterapias. No sólo. El 22% habían alcanzado una respuesta completa y el 74% de los pacientes vivos a los 5 años después de la discontinuación del tratamiento, no se ha hecho una segunda línea de tratamiento, lo que demuestra que los beneficios de la combinación de mantenerse en el largo plazo.
el estudio de La eficacia en pacientes con metástasis en el cerebro
otro estudio presentado en la Esmo (ABC), se ha confirmado la eficacia de nivolumab y ipilimumab en pacientes con metástasis cerebrales, un subconjunto con el pronóstico, en los que la monoterapia es insuficiente: "La combinación continúa, Ascierto - mostró una tasa de respuesta objetiva del 51% en comparación con el 20% de la monoterapia con nivolumab. Las metástasis cerebrales son la principal causa de muerte de las personas con melanoma avanzado. Es necesario que la combinación se devolverá en Italia, como en otros Países europeos, para ofrecer, especialmente a estos pacientes una alternativa terapéutica eficaz".
La combinación en el tumor del riñón
La combinación de inmuno-terapia ha demostrado ser válido también en el caso de que el tumor en el riñón, donde históricamente, la quimioterapia y la radioterapia han demostrado ser muy eficaces. Se estima que en el año 2019 será 12.600 nuevos casos. El 25% de los pacientes son menores de 50 años, hace diez años este porcentaje no alcanza el 10%. El aumento puede ser debido a la difusión de algunos factores de riesgo tales como el tabaquismo, el sobrepeso y la obesidad, que representaron una cuarta parte de los casos. "Carcinoma Renal de la célula ", explica el Sergio Bracarda , director de Oncología Médica de la Azienda Ospedaliera Santa Maria di Terni - es el tipo de neoplasia prevalencia es la más alta y constituye alrededor del 80% del total de los casos. La inmuno-oncología ha representado un gran avance en el tratamiento de pacientes afectados por la enfermedad avanzada. Y la combinación de nivolumab y ipilimumab, en el estudio de Jaque mate-214 de la fase 3, se destacó en la primera línea, en pacientes con mal pronóstico intermedio o desfavorable, una mejora neta de beneficio clínico en comparación con el estándar de cuidado (sunitinib), con una reducción en el riesgo de muerte de 34%. La supervivencia global alcanzó el 60% a los 30 meses (comparado con el 47% con sunitinib), y la supervivencia libre de tratamiento, de 18 meses de suspensión, fue igual a 19% con la combinación (4% sunitinib). Además del aumento en la supervivencia global, debe ser considerado como el mejoramiento de la calidad de vida garantizado por la combinación. También desde este punto de vista, la combinación es, hasta la fecha, el régimen de tratamiento es más potente, con una tasa de supervivencia nunca observado antes."
La combinación en cáncer de pulmón
La combinación de terapias inmuno-oncología ha demostrado ser exitoso, también en el cáncer de pulmón, uno de los más difíciles de tratar. En 2019, Italia, se estima que con 42,500 nuevo diagnóstico. "La cirugía, seguida de quimioterapia y radioterapia", explica el Cesare Gridelli , director del Departamento de Onco-Hematología del Hospital 'Moscati de Avellino - es un arma eficaz en las etapas tempranas en pacientes que una vez tuvo la quimioterapia como la única opción".

"carcinoma de pulmón de células no pequeñas es la tercera neoplasia en la que la combinación de nivolumab y ipilimumab demostrado un beneficio de supervivencia general en una fase de estudio 3 – dice Federico Cappuzzo , director de la Unidad Operativa de la Oncología de la ciudad de Ravenna y del Departamento de Oncohematology de Ausl Romagna. Jaque mate -227, de hecho, se ha evaluado nivolumab más ipilimumab a dosis bajas de primera línea en la enfermedad avanzada. La supervivencia global, con la terapia dual, inmuno-oncología, casi se ha duplicado, con el 40% de los pacientes vivos a los 2 años en comparación con el 23% con quimioterapia. Y la mediana de la duración de la respuesta fue casi cuatro veces mayor que la observada con la quimioterapia, independientemente de la expresión de un biomarcador, PD-L1. Estos datos muestran que la terapia dual de la inmuno-oncología tiene el potencial de ofrecer respuestas significativas y duraderas, con una clara ventaja de la supervivencia".

"en La luz de las terapias disponibles", concluye Cesare Gridelli - en la mayoría de los pacientes con enfermedad avanzada (80%), no se puede tratar en primera línea de la terapia molecular dirigida, en la actualidad, sólo el 30% pueden ser tratados con terapias de quimioterapia libre, mientras que la combinación immunoterapica sería extender el tratamiento de quimioterapia por un mayor población de pacientes. La ventaja de la utilización de medicamentos inmuno-oncología está ligado al aumento, además de la eficacia, la tolerabilidad en comparación con la quimioterapia. Se están realizando numerosos esfuerzos para identificar biomarcadores potenciales, además de la PDL-1, efectivo en el tratamiento de una opción de tratamiento para una más personalizada".
El problema de acceso: Campania, región, precursor de los?
a Pesar de toda la evidencia científica, en la actualidad, la combinación no es reembolsable en Italia.
"Como el italiano continúa," Ascierto - me siento frustrado cuando siento que la combinación es ahora considerado un estándar que tenemos a disposición debido a que en nuestro país esta combinación no es reembolsado, pero es en banda C". Pero hay buenas noticias: "recientemente, el presidente de la región de Campania, Vincenzo De Luca ha manifestado su deseo de hacer reembolsable pruebas genéticas para el cáncer y sobre la base de esta inauguración, el director general de Pascale hoy ha contactado con el presidente De Luca para una nueva reunión con la intención de pedir a los pacientes que tienen con los requisitos del reembolso de la combinación de nivolumab y ipilimumab de la Región de Campania, que bien podría ser la primera administración regional a reembolsar a la droga".

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