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Pronto una nueva opción contra el cáncer de la próstata
Carcinoma de tumor de próstata es el segundo más frecuente en la población masculina en todo el mundo. Se estima que en 2018, se ha diagnosticado en 1.2 millones de hombres, y que alrededor de 350 mil han muerto a causa de la enfermedad. Bien, en contra de todas las formas de no metastásico resistente a la castración, es decir, la terapia hormonal con antiandrógenos, podría tener el corto-una nueva arma: el darolutamide. De hecho, para esta nueva molécula de inhibidor de la no-esteroidales receptor antiandrogenico - la Administración de Alimentos y Medicamentos ha aceptado la solicitud de un nuevo medicamento (Solicitud de Nuevo Fármaco, o NDA) y se concede la revisión de prioridad (Prioridad a la Revisión), porque - si es aprobado - traería mejoras significativas en la seguridad y la eficacia en comparación con las opciones estándar disponibles. El estudio, Aramis, La decisión del órgano de control de los estados unidos se basa en los datos de Aramis, un estudio de fase III, que ha involucrado a más de 1500 pacientes con cáncer metastásico resistente a la terapia hormonal con antiandrógenos, los resultados de los cuales fueron publicados en el New England Journal Of Medicine. Aramis es un estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo. En otras palabras, el estudio ha evaluado la seguridad y eficacia de la darolutamide administró al azar a los hombres involucrados, o de 600 miligramos de medicamento por día (dos pastillas, 300 miligramos) o un placebo en ambos casos, en asociación con la terapia de privación de andrógenos.

El objetivo principal de Aramis fue evaluar la supervivencia sin metástasis asociados con la nueva molécula, y se la compara con los efectos de un tratamiento de placebo. Las pacientes a las que fue asignado, la nueva droga en realidad ha alargado la supervivencia sin metástasis (40,4 meses, en comparación con el 18,4 placebo), además, la darolutamide ha sido bastante bien tolerado. La resistencia del cáncer de próstata se origina a partir de la proliferación anormal de células dentro de la próstata. Las opciones terapéuticas contra esta enfermedad, que afecta predominantemente después de los 50 años y el riesgo aumenta con la edad, pero la supervivencia a 5 años es igual a 91-92% - que van desde la cirugía, la radiación, hasta que el tratamiento con anti-andrógenos, es decir, con sustancias que reducen la cantidad de testosterona circulante. La testosterona, de hecho, es un tipo de combustible para el cáncer de próstata, debido a que mediante la unión a los receptores en las células de cáncer y estimula su multiplicación. A continuación, el bloqueo con una droga a estos receptores, la actividad estimulante de la hormona se inhibe. Pero a pesar de la terapia hormonal, el cáncer, tarde o temprano puede seguir creciendo, es decir, para convertirse en resistente a la castración y en este punto en el tiempo de la aparición de la metástasis y la más corta, junto con la supervivencia. "Pronto tendrá una nueva oportunidad terapéutica para los pacientes con carcinoma de la próstata," comentarios Giuseppe Procopio, jefe de la Oncología Médica urogenital de la Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori de Milán – una oportunidad que será aplicable a una situación específica y a un número limitado de pacientes: es decir, aquellos con el aumento de PSA y sin metástasis". "Se han desarrollado, y en el extranjero ya aprobado otros dos medicamentos contra el cáncer no metastásico de la castración: enzalutamide y apalutamide, tanto como la darolutamide inhibidores de los receptores androgénicos de recordar Procopio –. Pero ninguno de estos, concluyó, se comercializa en Italia".

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