Hasta el día de hoy, había sido aprobado para el cáncer de ovario y ahora también para cáncer de mama avanzado. Hablamos de olaparib, un fármaco que ha demostrado ser particularmente eficaz en las mujeres que tienen las "mutaciones Jolie", aquellos que se relacionan con los dos genes Brca 1 y 2. La comisión europea ha dado luz verde para la extensión de la indicación de las formas de cáncer de mama localmente avanzado o metastásico BRCA mutado, la negativa a la del receptor HER-2, y que el progreso después de un tratamiento de primera línea (o que no pueden ser tratadas con otros medicamentos).
El estudio de la Olimpiada la decisión de La Comisión europea, que había sido precedida por la opinión positiva del Chmp, el 1 de marzo, se basa en los datos de la Olimpiada de estudio (estudio aleatorizado, abierto, fase III), en el que la droga se encontraba en comparación con la quimioterapia. El ensayo se realizó en más de 300 mujeres: 205 fueron tratados con olaparib y 97 con otro tratamiento que se decidió por los médicos. La mayoría (71%) lo había hecho el anterior quimioterapia para la enfermedad metastásica, mientras que el 28% había recibido tratamiento con platino en el neoadyuvante configuración, tratamiento adyuvante, o Milanobet metastásico. Los resultados mostraron una tasa de respuesta de más del doble que el de la comparación (59,9% frente al 28,8%), mientras que el porcentaje de respuestas completas fue de 9%, en comparación con el 1,5%.
La mutación y los inhibidores de parp Las mutaciones de los genes Brca 1 y 2, estará presente desde el 5% al 10% de todos los cánceres de mama, causa defectos en los mecanismos de reparación del Adn, lo que implica enzimas específicas llamadas de Parp. Olaparib es la primera en la clase de fármacos, los inhibidores de parp, que actúan principalmente mediante el bloqueo de la reparación de mutaciones en el Adn, y haciendo así que la célula es defectuosa no reproducir y morir.
hoy en día Olaparib está aprobado en más de 60 países para el tratamiento de mantenimiento de tumor de ovario recurrente sensible a platino, independientemente de la presencia de mutaciones en los genes Brca. En los Estados unidos, también está aprobado para la terapia de mantenimiento de primera línea en cáncer de ovario avanzado BRCA mutado. Con respecto al cáncer de mama metastásico, en cambio, ya está aprobado en varios países, incluyendo los Estados unidos y Japón.
El estudio de la Olimpiada la decisión de La Comisión europea, que había sido precedida por la opinión positiva del Chmp, el 1 de marzo, se basa en los datos de la Olimpiada de estudio (estudio aleatorizado, abierto, fase III), en el que la droga se encontraba en comparación con la quimioterapia. El ensayo se realizó en más de 300 mujeres: 205 fueron tratados con olaparib y 97 con otro tratamiento que se decidió por los médicos. La mayoría (71%) lo había hecho el anterior quimioterapia para la enfermedad metastásica, mientras que el 28% había recibido tratamiento con platino en el neoadyuvante configuración, tratamiento adyuvante, o Milanobet metastásico. Los resultados mostraron una tasa de respuesta de más del doble que el de la comparación (59,9% frente al 28,8%), mientras que el porcentaje de respuestas completas fue de 9%, en comparación con el 1,5%.
La mutación y los inhibidores de parp Las mutaciones de los genes Brca 1 y 2, estará presente desde el 5% al 10% de todos los cánceres de mama, causa defectos en los mecanismos de reparación del Adn, lo que implica enzimas específicas llamadas de Parp. Olaparib es la primera en la clase de fármacos, los inhibidores de parp, que actúan principalmente mediante el bloqueo de la reparación de mutaciones en el Adn, y haciendo así que la célula es defectuosa no reproducir y morir.
hoy en día Olaparib está aprobado en más de 60 países para el tratamiento de mantenimiento de tumor de ovario recurrente sensible a platino, independientemente de la presencia de mutaciones en los genes Brca. En los Estados unidos, también está aprobado para la terapia de mantenimiento de primera línea en cáncer de ovario avanzado BRCA mutado. Con respecto al cáncer de mama metastásico, en cambio, ya está aprobado en varios países, incluyendo los Estados unidos y Japón.
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